Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pain: Screen and Treat

25 октября 2012 г. обновлено: RMH R&D, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Towards a Pain Free Hospital: Effect and Cost Effectiveness of Routine Screening and Treatment for Pain in Head and Neck Oncology Outpatients

This study is looking at treating cancer pain in head and neck cancer. Patients are asked in outpatients to score their worst pain on a scale of 0 to 10 in the last 24 hours. Those with a pain score of 4 and above are randomised into the study.

Patients are allocated to continue with their current care (control group) or to be reviewed by the pain/palliative care team (intervention group). At baseline questionnaires are completed on level of pain, type of pain, quality of life and anxiety/depression. Information is also collected on the analgesia they've used in the past month and basic health economics (GP/hospital visits related to pain management and treatment).

Follow up in the trial is for 3 months and consists of questionnaires as above and further collection of information on analgesic usage and health economics.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients attending head and neck oncology clinics
  • Patients with a cancer diagnosis who are receiving anti cancer treatment or who have received anti cancer treatment
  • Patients who score 4 or more on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question 'worst pain in past 24 hours'

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • patients unable to respond to an English written assessment
  • patients with medical conditions that could affect their mental function or level of consciousness such as stroke, or dementia
  • patients who score <4 on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question
  • patients already under the care of a pain/palliative care service

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Routine care
Patients allocated to the "control group" will undergo their 'usual care'; they will be given pain medication when they specifically request it or when their oncology doctor/ nurse or GP considers it appropriate to prescribe it, either at the oncology clinic visit or at any time during the course of the study.
Экспериментальный: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will be reviewed by the pain/palliative care team and will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care.
Другой: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The change in pain score summarized from patient reports
Временное ограничение: 1 month, 2 months and 3 months
1 month, 2 months and 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Impact of pain
Временное ограничение: 1 month, 2 months, 3 months
Measured by the brief pain inventory questionnaire
1 month, 2 months, 3 months
Adequacy of pain treatment
Временное ограничение: 1 month, 2 months and 3 months
Using Pain Management Index, calculated from BPI and WHO ladder
1 month, 2 months and 3 months
Quality of life
Временное ограничение: 1 month, 2 months and 3 months
Assessed using the EQ-5D questionnaire
1 month, 2 months and 3 months
Patient satisfaction
Временное ограничение: 1 month, 2 months and 3 months
Likert scale
1 month, 2 months and 3 months
Anxiety and depression
Временное ограничение: 1 month, 2 months and 3 months
Assessed using the Hospital anxiety and depression questionnaire
1 month, 2 months and 3 months
Treatment costs
Временное ограничение: 1 month, 2 months and 3 months
Information collected on analgesic usage and contact with healthcare professionals for pain management purposes
1 month, 2 months and 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: John E Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR3439

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Intervention

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться