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Pain: Screen and Treat

25 de outubro de 2012 atualizado por: RMH R&D, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Towards a Pain Free Hospital: Effect and Cost Effectiveness of Routine Screening and Treatment for Pain in Head and Neck Oncology Outpatients

This study is looking at treating cancer pain in head and neck cancer. Patients are asked in outpatients to score their worst pain on a scale of 0 to 10 in the last 24 hours. Those with a pain score of 4 and above are randomised into the study.

Patients are allocated to continue with their current care (control group) or to be reviewed by the pain/palliative care team (intervention group). At baseline questionnaires are completed on level of pain, type of pain, quality of life and anxiety/depression. Information is also collected on the analgesia they've used in the past month and basic health economics (GP/hospital visits related to pain management and treatment).

Follow up in the trial is for 3 months and consists of questionnaires as above and further collection of information on analgesic usage and health economics.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients attending head and neck oncology clinics
  • Patients with a cancer diagnosis who are receiving anti cancer treatment or who have received anti cancer treatment
  • Patients who score 4 or more on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question 'worst pain in past 24 hours'

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • patients unable to respond to an English written assessment
  • patients with medical conditions that could affect their mental function or level of consciousness such as stroke, or dementia
  • patients who score <4 on the Brief Pain Inventory numerical rating scale screening question
  • patients already under the care of a pain/palliative care service

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Routine care
Patients allocated to the "control group" will undergo their 'usual care'; they will be given pain medication when they specifically request it or when their oncology doctor/ nurse or GP considers it appropriate to prescribe it, either at the oncology clinic visit or at any time during the course of the study.
Experimental: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will be reviewed by the pain/palliative care team and will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care.
Outro: Intervention
Patients allocated to the "intervention group" will undergo prospective, proactive, integrated, structured pain treatment according to recent guidelines on cancer pain care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The change in pain score summarized from patient reports
Prazo: 1 month, 2 months and 3 months
1 month, 2 months and 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impact of pain
Prazo: 1 month, 2 months, 3 months
Measured by the brief pain inventory questionnaire
1 month, 2 months, 3 months
Adequacy of pain treatment
Prazo: 1 month, 2 months and 3 months
Using Pain Management Index, calculated from BPI and WHO ladder
1 month, 2 months and 3 months
Quality of life
Prazo: 1 month, 2 months and 3 months
Assessed using the EQ-5D questionnaire
1 month, 2 months and 3 months
Patient satisfaction
Prazo: 1 month, 2 months and 3 months
Likert scale
1 month, 2 months and 3 months
Anxiety and depression
Prazo: 1 month, 2 months and 3 months
Assessed using the Hospital anxiety and depression questionnaire
1 month, 2 months and 3 months
Treatment costs
Prazo: 1 month, 2 months and 3 months
Information collected on analgesic usage and contact with healthcare professionals for pain management purposes
1 month, 2 months and 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: John E Williams, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR3439

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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