Misurazione della profondità dell'incoscienza alla fine della vita utilizzando l'indice bispettrale (BIS) (BISSOPS)
1 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Misurare la profondità dell'incoscienza alla fine della vita: l'affidabilità del monitoraggio BIS come strumento di valutazione rispetto alle scale di sedazione
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare il monitor BIS per valutare il grado di coscienza in pazienti palliativi pre-terminali ricoverati presso la nostra unità di cure palliative e per accertare se questo strumento fornisce una valutazione più accurata della coscienza in questo specifico gruppo di pazienti rispetto alla valutazione clinica osservazione della coscienza e uso di scale di sedazione.
Ipotizziamo che i risultati BIS misurati forniscano una valutazione più accurata del livello di coscienza del paziente rispetto all'osservazione clinica di routine o all'uso di scale di sedazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti palliativi pre-terminali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti palliativi pre-terminali con un'aspettativa di vita di 72 ore o meno all'inizio dell'osservazione.
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso del paziente o del suo rappresentante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare l'accuratezza del monitoraggio BIS nella valutazione dell'evoluzione del livello di coscienza nei pazienti pre-terminali
Lasso di tempo: 72 ore
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Misurare l'accuratezza del monitoraggio BIS nella valutazione dell'evoluzione del livello di coscienza nei pazienti pre-terminali con un'aspettativa di vita di 72 ore o inferiore dal momento dei primi segni clinici di morte e perdita di coscienza fino al momento della morte.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dell'evoluzione dei valori BIS, misurati in pazienti pre-terminali
Lasso di tempo: 72 ore
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Determinazione dell'evoluzione dei valori BIS, misurati in pazienti pre-terminali con un'aspettativa di vita di 72 ore o meno dal momento dei primi segni clinici di morte e perdita di coscienza fino al momento della morte.
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72 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dell'evoluzione dei punteggi di sedazione, misurati con la scala Observer's Assessment of Alertness/Sedation e la scala Richmond Agitation and Sedation in pazienti pre-terminali
Lasso di tempo: 72 ore
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Determinazione dell'evoluzione dei punteggi di sedazione, misurati con la scala Observer's Assessment of Alertness/Sedation e la scala Richmond Agitation and Sedation in pazienti pre-terminali ricoverati in un'unità di cure palliative con un'aspettativa di vita di 72 ore o inferiore.
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72 ore
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Determinare se e in che misura i valori BIS misurati corrispondono ai punteggi di sedazione misurati.
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Determinare se esiste una differenza notevole tra i punteggi BIS e i punteggi della scala di sedazione dei pazienti con sedazione indotta da farmaci
Lasso di tempo: 72 ore
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Determinare se esiste una differenza notevole tra i punteggi BIS e i punteggi della scala di sedazione dei pazienti con sedazione indotta da farmaci e quelli dei pazienti che perdono conoscenza come parte di un normale processo di morte.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/895
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