Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hloubky bezvědomí na konci života pomocí bispektrálního indexu (BIS) (BISSOPS)

1. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Měření hloubky bezvědomí na konci života: spolehlivost monitorování BIS jako hodnotícího nástroje versus sedativní škály

Účelem této studie je využít BIS monitor k posouzení stupně vědomí u preterminálních paliativních pacientů přijatých na naše oddělení paliativní péče a zjistit, zda tento nástroj poskytuje přesnější hodnocení vědomí u této specifické skupiny pacientů než klinické pozorování vědomí a používání sedativních vah.

Předpokládáme, že naměřené výsledky BIS poskytují přesnější posouzení úrovně vědomí pacienta než běžné klinické pozorování nebo použití sedativních škál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Paliativní pacienti v předterminálním období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Preterminální paliativní pacienti s očekávanou délkou života 72 hodin nebo méně na začátku pozorování.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu pacienta nebo zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření přesnosti monitorování BIS při hodnocení vývoje úrovně vědomí u předterminálních pacientů
Časové okno: 72 hodin
Měření přesnosti monitorování BIS při hodnocení vývoje úrovně vědomí u preterminálních pacientů s očekávanou délkou života 72 hodin nebo méně od okamžiku prvních klinických příznaků umírání a ztráty vědomí do okamžiku smrti.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení vývoje hodnot BIS, měřených u pacientů před terminálním onemocněním
Časové okno: 72 hodin
Stanovení vývoje hodnot BIS, měřených u preterminálních pacientů s očekávanou délkou života 72 hodin nebo méně od okamžiku prvních klinických příznaků umírání a ztráty vědomí do okamžiku smrti.
72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení vývoje skóre sedace, měřeno pomocí Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale a Richmondovy škály agitace a sedace u pacientů před terminálním onemocněním
Časové okno: 72 hodin
Stanovení vývoje skóre sedace, měřené pomocí Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale a Richmondovy škály agitace a sedace u pacientů v předterminálním období přijatých na jednotku paliativní péče s předpokládanou délkou života 72 hodin nebo méně.
72 hodin
Určení, zda a do jaké míry naměřené hodnoty BIS odpovídají naměřeným sedativním skóre.
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Určení, zda existuje znatelný rozdíl mezi skóre BIS a skóre sedativní škály pacientů s lékařsky navozenou sedací
Časové okno: 72 hodin
Určení, zda existuje znatelný rozdíl mezi skóre BIS a skóre škály sedace u pacientů s lékařsky navozenou sedací a u pacientů ztrácejících vědomí jako součást normálního procesu umírání.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/895

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta vědomí na konci života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit