Medindo a Profundidade da Inconsciência no Fim da Vida Usando o Índice Bispectral (BIS) (BISSOPS)
1 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Medindo a profundidade da inconsciência no final da vida: a confiabilidade do monitoramento do BIS como uma ferramenta de avaliação versus escalas de sedação
O objetivo deste estudo é usar o monitor BIS para avaliar o grau de consciência em pacientes paliativos pré-terminais internados em nossa unidade de cuidados paliativos e verificar se essa ferramenta fornece uma avaliação mais precisa da consciência nesse grupo específico de pacientes do que a clínica observação da consciência e uso de escalas de sedação.
Nossa hipótese é que os resultados medidos do BIS fornecem uma avaliação mais precisa do nível de consciência do paciente do que a observação clínica de rotina ou o uso de escalas de sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes paliativos pré-terminais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes paliativos pré-terminais com expectativa de vida de 72 horas ou menos no início da observação.
Critério de exclusão:
- falta de consentimento do paciente ou representante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a precisão da monitorização do BIS na avaliação da evolução do nível de consciência em pacientes pré-terminais
Prazo: 72 horas
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Medir a precisão da monitorização do BIS na avaliação da evolução do nível de consciência em pacientes pré-terminais com expectativa de vida de 72 horas ou menos desde o momento dos primeiros sinais clínicos de morte e perda de consciência até o momento da morte.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a evolução dos valores do BIS, medidos em pacientes pré-terminais
Prazo: 72 horas
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Determinar a evolução dos valores do BIS, medidos em pacientes pré-terminais com expectativa de vida de 72 horas ou menos desde o momento dos primeiros sinais clínicos de morte e perda de consciência até o momento da morte.
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72 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a evolução dos escores de sedação, medidos com a escala Observer's Assessment of Alertness/Sedation e a Escala de Agitação e Sedação de Richmond em pacientes pré-terminais
Prazo: 72 horas
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Determinar a evolução dos escores de sedação, medidos com a escala Observer's Assessment of Alertness/Sedation e Richmond Agitation and Sedation Scale em pacientes pré-terminais internados em uma unidade de cuidados paliativos com expectativa de vida de 72 horas ou menos.
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72 horas
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Determinar se e em que grau os valores medidos do BIS correspondem aos escores de sedação medidos.
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Determinar se há uma diferença perceptível entre os escores do BIS e os escores da escala de sedação de pacientes com sedação induzida por medicamentos
Prazo: 72 horas
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Determinar se há uma diferença perceptível entre os escores do BIS e os escores da escala de sedação de pacientes com sedação induzida por medicamentos e os de pacientes que perdem a consciência como parte de um processo de morte normal.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/895
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