BIS(Bispectral Index)를 이용한 임종 시 무의식의 깊이 측정 (BISSOPS)
2023년 1월 1일 업데이트: University Hospital, Ghent
삶의 끝에서 무의식의 깊이 측정: 평가 도구 대 진정 척도로서 BIS 모니터링의 신뢰성
이 연구의 목적은 BIS 모니터를 사용하여 완화 치료 병동에 입원한 말기 완화 환자의 의식 정도를 평가하고 이 도구가 이 특정 환자 그룹의 의식 평가를 임상보다 더 정확하게 제공하는지 확인하는 것입니다. 의식 관찰 및 진정 척도 사용.
우리는 측정된 BIS 결과가 일상적인 임상 관찰이나 진정 척도 사용보다 환자의 의식 수준에 대한 더 정확한 평가를 제공한다고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
말기 완화 환자
설명
포함 기준:
- 관찰 시작 시 기대 수명이 72시간 이하인 말기 완화 환자.
제외 기준:
- 환자 또는 대리인의 동의가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 전 환자의 의식 수준 변화 평가에서 BIS 모니터링의 정확도 측정
기간: 72시간
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사망의 첫 번째 임상 징후와 의식 상실의 순간부터 죽음의 순간까지 기대 수명이 72시간 이하인 말기 말기 환자의 의식 수준 변화를 평가할 때 BIS 모니터링의 정확도를 측정합니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 전 환자에서 측정된 BIS 값의 진화 결정
기간: 72시간
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사망 및 의식 상실의 첫 번째 임상 징후의 순간부터 사망 순간까지 기대 수명이 72시간 이하인 말기 전 환자에서 측정된 BIS 값의 진화를 결정합니다.
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72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 전 환자에서 Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale 및 Richmond Agitation and Sedation Scale로 측정한 진정 점수의 진화 결정
기간: 72시간
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기대 수명이 72시간 이하인 완화 치료 병동에 입원한 말기 전 환자에서 Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale 및 Richmond Agitation and Sedation Scale로 측정한 진정 점수의 변화를 결정합니다.
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72시간
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측정된 BIS 값이 측정된 진정 점수와 일치하는지 여부와 그 정도를 결정합니다.
기간: 72시간
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72시간
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의학적으로 유도된 진정을 받은 환자의 BIS 점수와 진정 척도 점수 사이에 눈에 띄는 차이가 있는지 확인
기간: 72시간
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의학적으로 진정 작용을 유도한 환자와 정상적인 사망 과정의 일부로 의식을 잃은 환자의 BIS 점수와 진정 척도 점수 사이에 눈에 띄는 차이가 있는지 확인합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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