Medición de la profundidad de la inconsciencia al final de la vida mediante el índice biespectral (BIS) (BISSOPS)
1 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Medición de la profundidad de la inconsciencia al final de la vida: la confiabilidad del monitoreo BIS como herramienta de evaluación frente a las escalas de sedación
El propósito de este estudio es utilizar el monitor BIS para evaluar el grado de conciencia en pacientes paliativos preterminales ingresados en nuestra unidad de cuidados paliativos y determinar si esta herramienta proporciona una evaluación más precisa de la conciencia en este grupo específico de pacientes que la clínica. observación de la conciencia y uso de escalas de sedación.
Nuestra hipótesis es que los resultados del BIS medidos proporcionan una evaluación más precisa del nivel de conciencia del paciente que la observación clínica de rutina o el uso de escalas de sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes paliativos preterminales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes paliativos preterminales con una expectativa de vida de 72 horas o menos al inicio de la observación.
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento del paciente o representante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la precisión de la monitorización BIS en la evaluación de la evolución del nivel de conciencia en pacientes preterminales
Periodo de tiempo: 72 horas
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Medición de la precisión de la monitorización BIS en la evaluación de la evolución del nivel de conciencia en pacientes preterminales con una esperanza de vida de 72 horas o menos desde el momento de los primeros signos clínicos de muerte y pérdida de conciencia hasta el momento de la muerte.
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la evolución de los valores del BIS, medidos en pacientes preterminales
Periodo de tiempo: 72 horas
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Determinar la evolución de los valores del BIS, medidos en pacientes preterminales con una esperanza de vida igual o inferior a 72 horas desde el momento de los primeros signos clínicos de agonía y pérdida de conciencia hasta el momento del fallecimiento.
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72 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la evolución de las puntuaciones de sedación, medidas con la escala Observer's Assessment of Alertness/Sedation y la Richmond Agitation and Sedation Scale en pacientes preterminales
Periodo de tiempo: 72 horas
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Determinar la evolución de las puntuaciones de sedación, medidas con la escala Observer's Assessment of Alertness/Sedation y la Richmond Agitation and Sedation Scale en pacientes preterminales ingresados en una unidad de cuidados paliativos con una esperanza de vida igual o inferior a 72 horas.
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72 horas
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Determinar si los valores de BIS medidos corresponden a las puntuaciones de sedación medidas y en qué medida.
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Determinar si existe una diferencia notable entre las puntuaciones del BIS y las puntuaciones de la escala de sedación de pacientes con sedación inducida médicamente
Periodo de tiempo: 72 horas
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Determinar si existe una diferencia notable entre los puntajes del BIS y los puntajes de la escala de sedación de pacientes con sedación inducida médicamente y aquellos de pacientes que pierden el conocimiento como parte de un proceso de muerte normal.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/895
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