Az eszméletvesztés mélységének mérése az élet végén a bispektrális index (BIS) segítségével (BISSOPS)
2023. január 1. frissítette: University Hospital, Ghent
Az eszméletvesztés mélységének mérése az élet végén: a BIS-monitoring mint értékelő eszköz megbízhatósága a szedációs skálákkal szemben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a BIS monitor segítségével felmérjük a palliatív osztályunkra felvett pre-terminális palliatív betegek tudatfokát, és megbizonyosodjunk arról, hogy ez az eszköz pontosabb tudatfelmérést biztosít-e ebben a betegcsoportban, mint a klinikai. a tudat megfigyelése és a szedációs mérleg használata.
Feltételezzük, hogy a mért BIS eredmények pontosabb felmérést adnak a páciens tudatszintjéről, mint a rutin klinikai megfigyelés vagy a szedációs skálák használata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pre-terminális palliatív betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pre-terminális palliatív betegek, akiknek a várható élettartama 72 óra vagy kevesebb a megfigyelés kezdetén.
Kizárási kritériumok:
- a beteg vagy a képviselő beleegyezésének hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BIS monitorozás pontosságának mérése a pre-terminális betegek tudatszintjének alakulásának felmérésében
Időkeret: 72 óra
|
A BIS-monitorozás pontosságának mérése a 72 órás vagy annál rövidebb várható élettartamú pre-terminális betegek tudatszintjének alakulásában, a haldoklás és az eszméletvesztés első klinikai tüneteinek megjelenésétől a halál pillanatáig.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preterminális betegekben mért BIS értékek alakulásának meghatározása
Időkeret: 72 óra
|
A BIS értékek alakulásának meghatározása pre-terminális betegeknél, akiknek várható élettartama 72 óra vagy kevesebb, a haldoklás és az eszméletvesztés első klinikai tüneteinek megjelenésétől a halál pillanatáig.
|
72 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szedációs pontszámok alakulásának meghatározása a megfigyelői éberség/szedáció skálával és a Richmond agitációs és szedációs skálával mérve pre-terminális betegeknél
Időkeret: 72 óra
|
Az Observer's Assessment of Alertness/Sedation skála és a Richmond Agitation and Sedation Scale segítségével mért szedációs pontszámok alakulásának meghatározása palliatív ellátási osztályra 72 órás vagy annál rövidebb várható élettartammal rendelkező, pre-terminális betegeknél.
|
72 óra
|
|
Annak meghatározása, hogy a mért BIS értékek megfelelnek-e és milyen mértékben a mért szedációs pontszámoknak.
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
|
|
Annak meghatározása, hogy van-e észrevehető különbség a BIS-pontszámok és a szedációs skála pontszámai között az orvosilag kiváltott szedációban szenvedő betegeknél
Időkeret: 72 óra
|
Annak meghatározása, hogy van-e észrevehető különbség a BIS-pontszámok és a szedációs skála pontszámai között az orvosilag indukált szedációban szenvedő betegek és a normál haldoklási folyamat részeként eszméletét vesztett betegek között.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/895
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eszméletvesztés az élet végén
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok