Pomiar głębokości utraty przytomności pod koniec życia za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS) (BISSOPS)
1 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Pomiar głębokości utraty przytomności pod koniec życia: wiarygodność monitorowania BIS jako narzędzia oceny w porównaniu ze skalami sedacji
Celem niniejszego badania jest wykorzystanie monitora BIS do oceny stopnia świadomości pacjentów paliatywnych w stanie przedterminowym przyjętych do naszego oddziału opieki paliatywnej oraz stwierdzenie, czy to narzędzie zapewnia dokładniejszą ocenę świadomości w tej specyficznej grupie pacjentów niż kliniczna obserwacja świadomości i stosowanie skal sedacji.
Stawiamy hipotezę, że zmierzone wyniki BIS zapewniają dokładniejszą ocenę stanu świadomości pacjenta niż rutynowa obserwacja kliniczna lub użycie skal sedacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedterminowi pacjenci paliatywni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci paliatywni w stanie przedterminalnym z oczekiwaną długością życia wynoszącą 72 godziny lub mniej na początku obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody pacjenta lub przedstawiciela
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar dokładności monitorowania BIS w ocenie ewolucji poziomu świadomości u pacjentów przedterminowych
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Pomiar dokładności monitorowania BIS w ocenie ewolucji poziomu świadomości u pacjentów w stanie przedterminalnym z oczekiwaną długością życia do 72 godzin od momentu wystąpienia pierwszych klinicznych objawów umierania i utraty przytomności do momentu zgonu.
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie ewolucji wartości BIS, mierzonych u pacjentów przedterminowych
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Określenie ewolucji wartości BIS, mierzonych u pacjentów w stanie przedterminalnym z oczekiwaną długością życia do 72 godzin od momentu wystąpienia pierwszych klinicznych objawów umierania i utraty przytomności do momentu zgonu.
|
72 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie ewolucji wyników sedacji, mierzonych za pomocą skali oceny czujności/sedacji Obserwatora oraz skali Richmond Agitation and Sedation u pacjentów w stanie przedterminalnym
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Określenie ewolucji wyników sedacji, mierzonych skalą Oceny Czujności/Sedacji Obserwatora oraz Skalą Pobudzenia i Sedacji Richmonda u pacjentów w stanie przedterminowym przyjętych na oddział opieki paliatywnej z oczekiwaną długością życia do 72 godzin.
|
72 godziny
|
|
Określenie, czy iw jakim stopniu zmierzone wartości BIS odpowiadają zmierzonym wynikom sedacji.
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
|
Określenie, czy istnieje zauważalna różnica między wynikami BIS a wynikami skali sedacji pacjentów z sedacją indukowaną medycznie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Ustalenie, czy istnieje zauważalna różnica między wynikami BIS a wynikami skali sedacji pacjentów z sedacją indukowaną medycznie i pacjentami, którzy stracili przytomność w ramach normalnego procesu umierania.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/895
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata przytomności pod koniec życia
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada