Tajuttomuuden syvyyden mittaaminen elämän lopussa Bispectral Indexin (BIS) avulla (BISSOPS)
sunnuntai 1. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tajuttomuuden syvyyden mittaaminen elämän lopussa: BIS-seurannan luotettavuus arviointityökaluna verrattuna rauhoittavaan asteikkoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää BIS-monitoria palliatiivisen hoidon osastollemme otettujen preterminaalisten palliatiivisten potilaiden tajunnan asteen arvioimiseen ja varmistaa, tarjoaako tämä työkalu tarkemman tajunnan arvioinnin tässä potilasryhmässä kuin kliinisesti. tajunnan tarkkailu ja sedaatiovaakojen käyttö.
Oletamme, että mitatut BIS-tulokset antavat tarkemman arvion potilaan tajunnan tasosta kuin rutiininomaiset kliiniset havainnot tai sedaatiovaakojen käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Preterminaaliset palliatiiviset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preterminaaliset palliatiiviset potilaat, joiden elinajanodote on 72 tuntia tai vähemmän havainnoinnin alussa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai edustajan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-seurannan tarkkuuden mittaaminen arvioitaessa tajunnan tason kehitystä preterminaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
BIS-seurannan tarkkuuden mittaaminen arvioitaessa tajunnan tason kehitystä preterminaalisilla potilailla, joiden elinajanodote on 72 tuntia tai vähemmän ensimmäisistä kliinisistä kuoleman ja tajunnan menetyksen oireista kuolemaan saakka.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-arvojen kehityksen määrittäminen, mitattuna pre-terminaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
BIS-arvojen kehityksen määrittäminen, mitattuna preterminaalisilla potilailla, joiden elinajanodote on 72 tuntia tai vähemmän ensimmäisten kliinisten kuoleman ja tajunnan oireiden hetkestä kuolemaan saakka.
|
72 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaatiopisteiden kehityksen määrittäminen, mitattuna Observer's Assessment of Alertness/Sedation -asteikolla ja Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikolla preterminaalisilla potilailla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Sedaatiopisteiden kehityksen määrittäminen, mitattuna Observer's Assessment of Alertness/Sedation -asteikolla ja Richmond Agitation and Sedaation -asteikolla potilailla, jotka on otettu palliatiivisen hoidon yksikköön ja joiden elinajanodote on 72 tuntia tai vähemmän.
|
72 tuntia
|
|
Sen määrittäminen, vastaavatko mitatut BIS-arvot mitattuja sedaatiopisteitä ja missä määrin.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
Sen määrittäminen, onko huomattava ero BIS-pisteiden ja sedaaatioasteikon tulosten välillä potilailla, joilla on lääketieteellisesti aiheutettu sedaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Sen määrittäminen, onko havaittava ero BIS-pisteiden ja sedaatioasteikon tulosten välillä potilailla, joilla on lääketieteellisesti aiheutettu sedaatio, ja potilaiden, jotka menettävät tajuntansa osana normaalia kuolemaa.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/895
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .