Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av dybden av bevisstløshet ved slutten av livet ved hjelp av Bispectral Index (BIS) (BISSOPS)

1. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Måling av dybden av bevisstløshet ved livets slutt: påliteligheten til BIS-overvåkingen som et vurderingsverktøy versus sedasjonsskalaer

Hensikten med denne studien er å bruke BIS-monitoren til å vurdere bevissthetsgraden hos pre-terminale palliative pasienter innlagt på vår palliative enhet og for å finne ut om dette verktøyet gir en mer nøyaktig vurdering av bevisstheten hos denne spesifikke pasientgruppen enn klinisk. observasjon av bevissthet og bruk av sedasjonsvekter.

Vi antar at de målte BIS-resultatene gir en mer nøyaktig vurdering av pasientens bevissthetsnivå enn rutinemessig klinisk observasjon eller bruk av sedasjonsskalaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pre-terminale palliative pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pre-terminale palliative pasienter med forventet levealder på 72 timer eller mindre ved observasjonsstart.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke fra pasient eller representant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av nøyaktigheten av BIS-overvåking ved vurdering av utviklingen av bevissthetsnivået hos pre-terminale pasienter
Tidsramme: 72 timer
Måling av nøyaktigheten av BIS-overvåking ved vurdering av utviklingen av bevissthetsnivået hos pre-terminale pasienter med en forventet levealder på 72 timer eller mindre fra øyeblikket av de første kliniske tegn på død og tap av bevissthet til dødsøyeblikket.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme utviklingen av BIS-verdier, målt i pre-terminale pasienter
Tidsramme: 72 timer
Bestemmelse av utviklingen av BIS-verdier, målt hos pre-terminale pasienter med en forventet levetid på 72 timer eller mindre fra øyeblikket av de første kliniske tegn på død og tap av bevissthet til dødsøyeblikket.
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme utviklingen av sedasjonsskåre, målt med Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen og Richmond Agitation and Sedation Scale hos pre-terminale pasienter
Tidsramme: 72 timer
Bestemme utviklingen av sedasjonsskåre, målt med Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen og Richmond Agitation and Sedation Scale hos pre-terminale pasienter innlagt på en palliativ enhet med en forventet levetid på 72 timer eller mindre.
72 timer
Bestemme om og i hvilken grad de målte BIS-verdiene samsvarer med de målte sedasjonsskårene.
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Bestemme om det er en merkbar forskjell mellom BIS-skårene og sedasjonsskalaen for pasienter med medisinsk indusert sedasjon
Tidsramme: 72 timer
Bestemme om det er en merkbar forskjell mellom BIS-skårene og sedasjonsskalaen for pasienter med medisinsk indusert sedasjon og pasienter som mister bevisstheten som en del av en normal dødsprosess.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/895

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tap av bevissthet ved livets slutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere