Messung der Bewusstlosigkeit am Lebensende mit Bispektralindex (BIS) (BISSOPS)
1. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Messung der Bewusstlosigkeit am Lebensende: Die Zuverlässigkeit der BIS-Überwachung als Bewertungsinstrument im Vergleich zu Sedierungsskalen
Der Zweck dieser Studie ist es, den BIS-Monitor zu verwenden, um den Grad des Bewusstseins bei präterminalen Palliativpatienten zu beurteilen, die auf unserer Palliativstation aufgenommen wurden, und um festzustellen, ob dieses Instrument eine genauere Beurteilung des Bewusstseins in dieser spezifischen Patientengruppe als klinisch ermöglicht Beobachtung des Bewusstseins und die Verwendung von Sedierungswaagen.
Wir gehen davon aus, dass die gemessenen BIS-Ergebnisse eine genauere Einschätzung des Bewusstseinszustands des Patienten liefern als die routinemäßige klinische Beobachtung oder die Verwendung von Sedierungsskalen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Präterminale Palliativpatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präterminale Palliativpatienten mit einer Lebenserwartung von 72 Stunden oder weniger zu Beginn der Beobachtung.
Ausschlusskriterien:
- fehlende Zustimmung des Patienten oder Vertreters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Genauigkeit der BIS-Überwachung bei der Beurteilung der Entwicklung des Bewusstseinsniveaus bei präterminalen Patienten
Zeitfenster: 72 Stunden
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Messung der Genauigkeit der BIS-Überwachung bei der Beurteilung der Entwicklung des Bewusstseinsniveaus bei präterminalen Patienten mit einer Lebenserwartung von 72 Stunden oder weniger ab dem Zeitpunkt der ersten klinischen Anzeichen des Sterbens und des Bewusstseinsverlusts bis zum Zeitpunkt des Todes.
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Entwicklung von BIS-Werten, gemessen bei präterminalen Patienten
Zeitfenster: 72 Stunden
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Bestimmung der Entwicklung von BIS-Werten, gemessen bei präterminalen Patienten mit einer Lebenserwartung von 72 Stunden oder weniger vom Zeitpunkt der ersten klinischen Anzeichen des Sterbens und des Bewusstseinsverlusts bis zum Zeitpunkt des Todes.
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72 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Entwicklung von Sedierungswerten, gemessen mit der Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale und der Richmond Agitation and Sedation Scale bei präterminalen Patienten
Zeitfenster: 72 Stunden
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Bestimmung der Entwicklung von Sedierungswerten, gemessen mit der Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale und der Richmond Agitation and Sedation Scale bei präterminalen Patienten, die auf einer Palliativstation mit einer Lebenserwartung von 72 Stunden oder weniger aufgenommen wurden.
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72 Stunden
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Feststellung, ob und inwieweit die gemessenen BIS-Werte den gemessenen Sedierungsscores entsprechen.
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Feststellung, ob es einen merklichen Unterschied zwischen den BIS-Scores und den Sedierungsskalen-Scores von Patienten mit medizinisch induzierter Sedierung gibt
Zeitfenster: 72 Stunden
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Feststellung, ob es einen merklichen Unterschied zwischen den BIS-Scores und den Sedierungsskalen-Scores von Patienten mit medizinisch induzierter Sedierung und denen von Patienten gibt, die im Rahmen eines normalen Sterbeprozesses das Bewusstsein verlieren.
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/895
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