Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af dybden af ​​bevidstløshed ved livets afslutning ved hjælp af Bispectral Index (BIS) (BISSOPS)

1. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Måling af dybden af ​​bevidstløshed ved livets afslutning: BIS-overvågningens pålidelighed som et vurderingsværktøj versus sedationsskalaer

Formålet med denne undersøgelse er at bruge BIS-monitoren til at vurdere graden af ​​bevidsthed hos præ-terminale palliative patienter indlagt på vores palliative afdeling og til at konstatere, om dette værktøj giver en mere nøjagtig vurdering af bevidstheden hos denne specifikke gruppe af patienter end klinisk. observation af bevidsthed og brug af sedationsvægte.

Vi antager, at de målte BIS-resultater giver en mere præcis vurdering af patientens bevidsthedsniveau end rutinemæssig klinisk observation eller brug af sedationsskalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præ-terminale palliative patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præ-terminale palliative patienter med en forventet levetid på 72 timer eller mindre ved observationens start.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke fra patient eller repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af nøjagtigheden af ​​BIS-overvågning ved vurdering af udviklingen af ​​bevidsthedsniveauet hos præ-terminale patienter
Tidsramme: 72 timer
Måling af nøjagtigheden af ​​BIS-monitorering ved vurdering af udviklingen af ​​bevidsthedsniveauet hos præ-terminale patienter med en forventet levetid på 72 timer eller mindre fra det øjeblik, de første kliniske tegn på død og bevidsthedstab frem til dødsøjeblikket.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af udviklingen af ​​BIS-værdier, målt i præ-terminale patienter
Tidsramme: 72 timer
Bestemmelse af udviklingen af ​​BIS-værdier, målt hos præ-terminale patienter med en forventet levetid på 72 timer eller mindre fra det øjeblik, de første kliniske tegn på død og bevidsthedstab frem til dødsøjeblikket.
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af udviklingen af ​​sedationsscore, målt med Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen og Richmond Agitation and Sedation-skalaen hos præ-terminale patienter
Tidsramme: 72 timer
Bestemmelse af udviklingen af ​​sedationsscore, målt med Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen og Richmond Agitation and Sedation Scale hos præ-terminale patienter indlagt på en palliativ afdeling med en forventet levetid på 72 timer eller mindre.
72 timer
Bestemmelse af, om og i hvilken grad de målte BIS-værdier svarer til de målte sedationsscore.
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Bestemmelse af, om der er en mærkbar forskel mellem BIS-scorerne og sedationsskalaen for patienter med medicinsk induceret sedation
Tidsramme: 72 timer
Bestemmelse af, om der er en mærkbar forskel mellem BIS-scorerne og sedationsskalaen for patienter med medicinsk induceret sedation og patienter, der mister bevidstheden som en del af en normal dødsproces.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/895

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tab af bevidsthed ved livets afslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner