- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01768416
Måling af dybden af bevidstløshed ved livets afslutning ved hjælp af Bispectral Index (BIS) (BISSOPS)
Måling af dybden af bevidstløshed ved livets afslutning: BIS-overvågningens pålidelighed som et vurderingsværktøj versus sedationsskalaer
Formålet med denne undersøgelse er at bruge BIS-monitoren til at vurdere graden af bevidsthed hos præ-terminale palliative patienter indlagt på vores palliative afdeling og til at konstatere, om dette værktøj giver en mere nøjagtig vurdering af bevidstheden hos denne specifikke gruppe af patienter end klinisk. observation af bevidsthed og brug af sedationsvægte.
Vi antager, at de målte BIS-resultater giver en mere præcis vurdering af patientens bevidsthedsniveau end rutinemæssig klinisk observation eller brug af sedationsskalaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præ-terminale palliative patienter med en forventet levetid på 72 timer eller mindre ved observationens start.
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke fra patient eller repræsentant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af nøjagtigheden af BIS-overvågning ved vurdering af udviklingen af bevidsthedsniveauet hos præ-terminale patienter
Tidsramme: 72 timer
|
Måling af nøjagtigheden af BIS-monitorering ved vurdering af udviklingen af bevidsthedsniveauet hos præ-terminale patienter med en forventet levetid på 72 timer eller mindre fra det øjeblik, de første kliniske tegn på død og bevidsthedstab frem til dødsøjeblikket.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse af udviklingen af BIS-værdier, målt i præ-terminale patienter
Tidsramme: 72 timer
|
Bestemmelse af udviklingen af BIS-værdier, målt hos præ-terminale patienter med en forventet levetid på 72 timer eller mindre fra det øjeblik, de første kliniske tegn på død og bevidsthedstab frem til dødsøjeblikket.
|
72 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse af udviklingen af sedationsscore, målt med Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen og Richmond Agitation and Sedation-skalaen hos præ-terminale patienter
Tidsramme: 72 timer
|
Bestemmelse af udviklingen af sedationsscore, målt med Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen og Richmond Agitation and Sedation Scale hos præ-terminale patienter indlagt på en palliativ afdeling med en forventet levetid på 72 timer eller mindre.
|
72 timer
|
Bestemmelse af, om og i hvilken grad de målte BIS-værdier svarer til de målte sedationsscore.
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
|
Bestemmelse af, om der er en mærkbar forskel mellem BIS-scorerne og sedationsskalaen for patienter med medicinsk induceret sedation
Tidsramme: 72 timer
|
Bestemmelse af, om der er en mærkbar forskel mellem BIS-scorerne og sedationsskalaen for patienter med medicinsk induceret sedation og patienter, der mister bevidstheden som en del af en normal dødsproces.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine De Laat, MD, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/895
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tab af bevidsthed ved livets afslutning
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering