POLlinosi e temperatura del respiro espirato (POLET)

I pazienti con allergia ai pollini di graminacee sono i più tipici e rispondono meglio all'immunoterapia sublinguale. La loro selezione avverrà secondo i criteri elencati nel Capitolo 9 del Position Paper dell'Organizzazione Mondiale delle Allergie sull'immunoterapia specifica 2009 e nel rispetto delle regole di buona pratica clinica.

Variabile primaria proposta: la differenza tra i cambiamenti della temperatura del respiro esalato prima e durante la stagione dei pollini dei soggetti trattati con immunoterapia sublinguale di polline di graminacee e dei pazienti di controllo non trattati.

Variabili secondarie suggerite: cambiamenti nel tempo della temperatura del respiro espirato nei due gruppi, differenza nei punteggi dei sintomi, risposta alla metacolina, uso di farmaci di soccorso.

Analisi statistica: sulla base dei dati disponibili sulla variabilità delle variazioni del respiro espirato e dei suoi cambiamenti in caso di riacutizzazione dell'infiammazione delle vie aeree o dopo trattamento antinfiammatorio, abbiamo calcolato che una dimensione del campione di 20 soggetti in ciascun gruppo sia sufficiente per dimostrare le differenze nella variabile primaria con un livello di significatività <0,05. Tuttavia, poiché questo è il tipo di studio pilota "la prima volta in assoluto" sull'immunoterapia sublinguale e sulla temperatura del respiro esalato nei pazienti con polline di graminacee, questa stima è relativa. Con tutti i mezzi questo studio identificherà le tendenze da utilizzare per i calcoli delle dimensioni del campione negli studi futuri. Durante il secondo anno dello studio, quando tutti i pazienti saranno in trattamento attivo con 5 estratto di allergene di erba, verranno esplorati gli effetti del primo anno di trattamento con 5 estratto di allergene di erba o placebo sulla temperatura del respiro esalato.