Studio dell'efficacia della terapia manuale per un sottogruppo di lombalgia acuta non specifica

INTRODUZIONE:

La lombalgia aspecifica è un'alta prevalenza nei disturbi muscoloscheletrici nei paesi industrializzati (Waddell 2004). Sono disponibili molti trattamenti con diversi gradi di efficacia (Delitto et al. 2012). Molti esperti concordano sul fatto che esistono sottogruppi all'interno della grande categoria di pazienti con diagnosi di mal di schiena non specifico. La difficoltà nell'identificare le cause patoanatomiche nella maggior parte dei pazienti, combinata con gli alti tassi di falsi positivi degli studi di imaging, ha portato molti a concludere ulteriormente che i sottogruppi significativi dovrebbero essere basati sui sintomi del paziente e sulla presentazione clinica (Fritz et al; 2005; Hidalgo et al. 2012, 2013a,b). L'identificazione di sottogruppi potrebbe migliorare i risultati dell'assistenza clinica stabilendo prognosi più accurate, indirizzando in modo efficiente i pazienti verso le terapie che hanno maggiori probabilità di beneficiare il loro particolare sottogruppo (Fritz et al. 2005; Delitto et al. 2012).

La Terapia Manuale Ortopedica (OMT) gioca un ruolo sempre più importante nel trattamento del mal di schiena, specialmente nei pazienti con fattori predittivi di una risposta favorevole al TMO (Delitto et al. 2012, Fritz et al. 2005).

Un sottogruppo proposto tra le persone con LBP non specifico che è stato identificato sono i pazienti che rispondono rapidamente alla manipolazione spinale quando sono positivi sulla regola predittiva clinica (criteri 4-5/5) (Flynn et al. 2002, Child et al. 2004, Fritz et al.2005). Tuttavia, il buon senso e le prove della ricerca riconoscono che non tutti i pazienti con LBP dovrebbero rispondere a un intervento di manipolazione. L'efficienza della gestione delle cure primarie dei pazienti con LBP potrebbe essere migliorata se uno strumento pragmatico potesse aiutare a identificare quei pazienti con LBP che probabilmente risponderanno a questo approccio pratico.

Nello studio di Fritz et al. 2005, gli autori hanno dimostrato che 2 semplici criteri clinici sono sufficienti per identificare questo sottogruppo tra LBP non specifico (durata dei sintomi <16 giorni e distribuzione dei sintomi: assenza di sintomi distali alle ginocchia).

Tuttavia, la qualità metodologica degli studi in terapia fisica spesso non è buona, vale a dire, c'è solo un buon livello 1 A o B (doppio cieco: in termini di pazienti e valutatori in cieco).

Poiché non esiste uno studio di livello 1 A per convalidare l'applicazione pragmatica di una regola di previsione clinica nelle cure primarie per identificare i pazienti con LBP con una buona prognosi a seguito di un breve intervento di manipolazione spinale. Vorremmo realizzare questo studio di validazione.

Inoltre, negli studi precedenti, gli strumenti di valutazione erano principalmente questionari che valutavano il dolore, la disabilità e la funzione. Abbiamo sviluppato uno strumento quantitativo per valutare la cinematica della colonna lombare durante i movimenti del tronco in diverse direzioni. Questo strumento è validato ed è abilitato a fornire una valutazione quantitativa delle variabili di ROM e velocità per diversi segmenti della colonna vertebrale, prima, durante e dopo il trattamento con TMO (Hidalgo et al. 2012; 2013c).

Verranno utilizzati anche questionari standard sulla disabilità come misure di esito secondarie, poiché riteniamo che la cinematica della colonna vertebrale debba essere la variabile più sensibile al cambiamento.

Lo scopo di questo studio è:

• Convalidare o meno l'interesse della classificazione utilizzando l'applicazione pragmatica della RCP nella lombalgia per identificare i pazienti con LBP con buona prognosi a seguito di un breve intervento di SM.
• Analizzare la qualità dei movimenti attivi del tronco con il modello cinematico della colonna vertebrale convalidato (ROM e velocità dei diversi segmenti) e il beneficio ottenuto o meno durante questi movimenti in pazienti con lombalgia prima e dopo l'applicazione di un efficace trattamento di manipolazione spinale (SM) e un placebo/sham SM.
• Analizzare l'effetto del trattamento sulle risposte ai questionari prima e dopo questi trattamenti

Metodo:

Soggetti:

I pazienti saranno reclutati dall'auto primaria dai medici quando si presenteranno alle cliniche del pronto soccorso dell'Università St-Luc (Prof. Frederic Thys, Dr. Christophe Bastin, Dr. Virginie Fraselle).

Riceveranno un esame clinico da parte dei medici del pronto soccorso per garantire che corrispondano ai criteri primari per l'inclusione:

1. NESSUNA BANDIERA ROSSA,
2. + sull'applicazione pragmatica della RCP (+ su 2 criteri: dolore < 16 giorni e nessun sintomo distalmente alle ginocchia),
3. Attività e partecipazione: limitazione nella flessione

Esame di riferimento:

Se i pazienti soddisfano i criteri per l'inclusione, riceveranno un esame di riferimento:

1. analisi cinematica dei movimenti del tronco utilizzando il metodo sviluppato da Hidalgo et al. 2012 con due indici, uno per la ROM e l'altro per la VELOCITÀ
2. diagramma del corpo per indicare la distribuzione anatomica dei sintomi
3. VAS per misurare l'intensità attuale/presente del dolore
4. Strumento Ricomincia
5. Questionario sulle credenze per evitare la paura
6. Il questionario Oswestry modificato
7. La scala funzionale specifica del paziente (PSF)
8. La credenza del paziente alla manipolazione spinale nel migliorare il suo LBP (da 0 a 10)
9. Registrazione del consumo di farmaci, del ritorno al lavoro e degli effetti collaterali del trattamento
10. Esame fisico per registrare la presenza di ipomobilità della colonna lombare e rotazione delle anche
11. Esame fisico per registrare specifici movimenti del tronco combinati che provocano dolore ei livelli di coinvolgimento lombare secondo il metodo sviluppato in Hidalgo et al. 2013 A.

Trattamento:

Coerentemente con le attuali evidenze relative alla classificazione dei pazienti con lombalgia, il ragionamento clinico e l'OMT (Delitto et al., 2012) saranno effettuati come segue:

- Manipolazione lombopelvica in posizione supina (A) o laterale (B) per soggetti con LBP (Flynn et al 2002, 2004; Fritz et al. 2005; Cleland et al. 2006; Delitto et al. 2012).

L'intervento manipolativo spinale A o B sarà scelto in base al comfort del paziente e del professionista e all'aspettativa di una buona azione biomeccanica (presupposta da un suono pop o cavitazione) che genererà effetti neurofisiologici.

Se per esempio la posizione A è la migliore sia per il paziente che per il praticante ma dopo un massimo di due prove non produce un suono schiocco allora anche il praticante si sposterà nella posizione B per un massimo di due prove.

Esempi di manipolazione lombopelvica:

A. Paziente supino: flessione laterale da un lato e rotazione dall'altro. Per esempio. flessione laterale a destra e rotazione a sinistra per un dolore al fianco destro.

B. Sdraiato sul lato del paziente: ad es. fianco sdraiato a sinistra per un dolore al lato destro:

I pazienti saranno randomizzati in un gruppo di intervento e in un gruppo di controllo (manipolazione spinale placebo/sham).

Il finto MS si realizzerà per imitare (i) lo stesso tempo, (ii) l'interazione e (iii) l'azione con il terapista manuale ma senza alcuna efficacia nel modo in cui il paziente pensa di ricevere un SM efficace. Per questo il MT utilizzerà la posizione B usando la parte superiore del corpo del paziente per mirare alla cerniera toraco-lombare e non alla regione lombopelvica e si prenderà il tempo di gestire il paziente come in un vero SM e imitare un'azione ad alta velocità e breve ROM muovendo velocemente il suo corpo ma con un'azione minima sul corpo del paziente.

Analisi dei dati :

Il risultato principale :

L'analisi del moto patologico richiede l'acquisizione delle variabili cinematiche durante il movimento dei segmenti corporei (variabili cinematiche). Vengono registrati utilizzando 8 telecamere a infrarossi a vari movimenti del tronco (Hidalgo et al. 2012).

• Registrazione delle variabili cinematiche segmentali Nove marcatori riflettenti posizionati in diversi punti di repere anatomici scelti. Questi pennarelli sono attaccati tramite adesivi biadesivi o utilizzando nastro estensibile. Utilizzando otto telecamere a infrarossi, vengono registrate le coordinate di ciascuno di questi nove marcatori. Questo ci permette di determinare l'evoluzione dello spostamento angolare dei segmenti in tre piani dello spazio.

Risultati secondari:

Tutti gli esiti primari e secondari saranno trattati in un'intenzione di trattare l'analisi.