Ossigeno nasale ad alto flusso per bambini con fibrosi cistica che presentano insufficienza respiratoria - uno studio controllato randomizzato (HIFLOWCF)

Introduzione: la fibrosi cistica (FC) è una malattia genetica che porta a infezioni polmonari croniche e riacutizzazioni respiratorie ricorrenti. L'ossigeno supplementare è solitamente richiesto durante le riacutizzazioni respiratorie. Recentemente, un nuovo sistema di cannule nasali ad alto flusso che fornisce flussi fino a 40 l/min al 100% di umidificazione è stato sviluppato e testato su neonati e bambini, fornendo un maggiore comfort al paziente. L'ipotesi principale dello studio è che questo metodo presenta vantaggi per la supplementazione di ossigeno ai pazienti con FC ricoverati per esacerbazione respiratoria. Metodi: 40 pazienti con FC di età compresa tra 6 e 18 anni saranno randomizzati per ricevere ossigeno supplementare tramite cannula nasale o maschere Venturi durante il ricovero per esacerbazione respiratoria. Gli esiti principali saranno la durata del ricovero e l'integrazione di ossigeno, la viscosità e la trasportabilità dell'espettorato e le impressioni personali dei pazienti riguardo al metodo di somministrazione dell'ossigeno (questionario). La spirometria e l'emogasanalisi venosa verranno eseguite dopo il secondo giorno di degenza e verranno prelevati campioni di espettorato nel primo e terzo giorno di degenza. Il trattamento clinico (antibiotici, ecc.) sarà definito dal team medico dell'istituzione, non coinvolto nello studio. Risultati attesi: l'uso di cannule nasali ad alto flusso si tradurrà in un tempo significativamente inferiore di ossigeno supplementare, con un maggiore comfort per i pazienti, senza differenze significative nei livelli di PaCO2. I campioni di espettorato ottenuti dai pazienti trattati con la cannula nasale ad alto flusso avranno una viscosità inferiore e una maggiore trasportabilità rispetto a quelli ottenuti dai pazienti trattati con la maschera Venturi.