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Renal Denervation in Patients After Acute Coronary Syndrome (ACSRD)

21 settembre 2015 aggiornato da: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
This study is aimed to evaluate the effect of renal denervation to decreasing blood pressure and left ventricle remodeling progression in patients after acute coronary syndrome.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
        • Reclutamento
        • State Research Institute of Circulation Pathology
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Romanov, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Osiev, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • acute Q negative myocardium infarction (during first 14 days)
  • non stable angina
  • significant stenosis
  • BP > 140/90 torr. during more than 1 year

Exclusion Criteria:

  • absence of arterial hypertension
  • Thrombolysis during previous 24 hours
  • indications for CABG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PCI+Renal denervation
Procedura: Renal denervation
The treatment catheter is introduced into each renal artery and is applied discrete, radiofrequency ablations lasting up to 2 min each and of 8 watts or less to obtain up to six ablations separated both longitudinally and rotationally within each renal artery. During ablation, the catheter system monitored tip temperature and impedance, altering radiofrequency energy delivery in response to a predetermined algorithm. After the procedure the control arterial angiogram should be done.
Droga: Metoprolol
Beta-blockers. Optimal mediсal therapy will be assigned according to ACS and STE guidelines.
Droga: Lisinopril
ACE inhibitors. Optimal mediсal therapy will be assigned according to ACS and STE guidelines.
Comparatore attivo: PCI alone
Droga: Metoprolol
Beta-blockers. Optimal mediсal therapy will be assigned according to ACS and STE guidelines.
Droga: Lisinopril
ACE inhibitors. Optimal mediсal therapy will be assigned according to ACS and STE guidelines.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ictus
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
repeat revascularization
Lasso di tempo: 1 year
1 year
morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
myocardium infarction
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
blood pressure changes
Lasso di tempo: 1 year
1 year
CCS and NYHA
Lasso di tempo: 1 year
1 year
heart rhythm disturbances
Lasso di tempo: 1 year
1 year
intima-media index
Lasso di tempo: 1 year
1 year
IVS thickness
Lasso di tempo: 1 year
1 year
restenosis
Lasso di tempo: 1 year
1 year
diastolic disfunction
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Investigatori

  • Investigatore principale: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMIRD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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