Geko Neuromuscular Stimulator vs Thromboembolism Deterrent Stockings (TEDS): studio sulla prevenzione della TVP

Criterio di inclusione:

1. Dai 18 anni in su
2. Privo di reperti anomali significativi come determinato dall'anamnesi (in particolare un'assenza di TVP o disturbi ematologici).
3. Non ha utilizzato alcun farmaco (prescritto o da banco, compresi i rimedi erboristici) giudicato significativo dal Principal Investigator durante i dieci (10) giorni precedenti l'arruolamento.
4. In grado di comprendere il foglio informativo per il paziente e disposto a firmare il modulo di consenso informato scritto.
5. In grado e disposto a seguire i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Richiedono un intervento chirurgico di revisione dell'anca
2. Anamnesi o segni di precedente trombosi venosa profonda o superficiale/embolia polmonare.
3. Evidenza di TVP asintomatica mediante Duplex Ultrasound
4. Malattia arteriosa periferica (ABPI <0,8), vene varicose o ulcerazione degli arti inferiori o ischemia.
5. Significative vene varicose, flebite o ulcerazione degli arti inferiori o ischemia. CEAP Grado 4-6. Vedi Appendice 2
6. Recente intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi (come sostituzione addominale, ginecologica, dell'anca o del ginocchio).
7. Trauma recente all'arto inferiore.
8. Obesità cronica (indice BMI >40 kg/m2).
9. Gravidanza.

10. Storia significativa delle seguenti malattie I. Cardiovascolare: IM recente (<6 mesi) II. Intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent (< 3 mesi per Bare Metal Stent (BMS) e < 12 mesi per Drug Eluding Stent (DES) III. CCF da moderato a grave, FA non controllata IV. Neurologico: Ictus, emiplegia/paraplegia, miopatie V. Condizioni dermatologiche significative che colpiscono gli arti inferiori con conseguenti lesioni cutanee o infiammazioni, in particolare nel punto in cui deve essere applicato il dispositivo.

    VI. Condizioni ematologiche clinicamente significative, ad esempio disturbi della coagulazione, anemia falciforme VII. Disturbi psichiatrici

11. Su LMWH/eparina (dosi profilattiche/terapeutiche) o warfarin o warfarin interrotto di recente e sostituito da LMWH/eparina
12. Steroide a lungo termine con alterazioni dermatologiche
13. Una frequenza cardiaca inferiore a 40 battiti/minuto
14. Una pressione arteriosa sistolica in posizione seduta >180 e <100 mmHg e/o una pressione diastolica in posizione seduta >100 mmHg.
15. Qualsiasi malattia significativa durante le quattro (4) settimane precedenti l'intervento di sostituzione dell'anca.
16. Partecipazione a qualsiasi studio clinico durante le otto (8) settimane precedenti il ​​periodo di screening