Estimulador neuromuscular Geko frente a medias disuasorias de tromboembolismo (TEDS): estudio de prevención de TVP

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 18 años
2. Libre de hallazgos anormales significativos según lo determinado por el historial médico (específicamente ausencia de TVP o trastornos hematológicos).
3. No ha usado ningún medicamento (recetado o de venta libre, incluidos los remedios a base de hierbas) que el investigador principal considere significativo durante los diez (10) días anteriores a la inscripción.
4. Capaz de entender la Hoja de información del paciente y dispuesto a firmar el Formulario de consentimiento informado por escrito.
5. Capaz y dispuesto a seguir los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Requieren cirugía de revisión de cadera
2. Antecedentes o signos de trombosis venosa profunda o superficial previa/embolismo pulmonar.
3. Evidencia de TVP asintomática por ultrasonido dúplex
4. Enfermedad arterial periférica (ABPI < 0,8), venas varicosas o ulceración o isquemia de miembros inferiores.
5. Venas varicosas significativas, flebitis o ulceración o isquemia de miembros inferiores. CEAP Grado 4-6. Ver Apéndice 2
6. Cirugía reciente en los últimos 3 meses (como reemplazo abdominal, ginecológico, de cadera o de rodilla).
7. Traumatismo reciente en miembro inferior.
8. Obesidad Crónica (Índice IMC >40kg/m2).
9. El embarazo.

10. Antecedentes significativos de las siguientes enfermedades I. Cardiovascular: IM reciente (< 6 meses) II. Intervención coronaria percutánea (PCI) con stent (< 3 meses para Bare Metal Stent (BMS) y < 12 meses para Drug Eluding Stent (DES) III. FCC de moderada a grave, FA IV no controlada. Neurológicos: Apoplejía, hemiplejía/paraplejía, miopatías V. Afecciones dermatológicas importantes que afecten a las extremidades inferiores y provoquen roturas o inflamación de la piel, especialmente en el lugar donde se colocará el dispositivo.

    VI. Condiciones hematológicas clínicamente significativas, es decir, trastornos de la coagulación, enfermedad de células falciformes VII. Desórdenes psiquiátricos

11. Con HBPM/heparina (dosis profiláctica/terapéutica) o warfarina o warfarina suspendida recientemente y reemplazada por HBPM/heparina
12. Esteroide a largo plazo con cambios dermatológicos.
13. Pulso de menos de 40 latidos/minuto
14. Presión arterial sistólica en sedestación >180 y <100 mmHg y/o presión diastólica en sedestación >100 mmHg.
15. Cualquier enfermedad importante durante las cuatro (4) semanas anteriores a la cirugía de reemplazo de cadera.
16. Participación en cualquier estudio clínico durante las ocho (8) semanas anteriores al período de selección