AEEG nei neonati prematuri (AEEG)

Su richiesta del nostro finanziatore (The Children's Hospital Charity), ci è stato chiesto di suddividere la metodologia di ricerca in due fasi per garantire l'intero importo del nostro finanziamento. Le differenze tra le due fasi riguardano la durata della registrazione di un EEG e se i bambini ricevono il follow-up alla dimissione dall'unità neonatale. Il motivo per lo sviluppo di due fasi è che il finanziatore desidera che dimostriamo il concetto che possiamo reclutare bambini prematuri per avere un EEG utilizzando una macchina prima che paghino per un secondo monitor per consentire l'esecuzione dell'intero studio. I criteri di inclusione ed esclusione saranno gli stessi per entrambe le fasi dello studio.

FASE UNO:

Metodologia:

Il bambino di qualsiasi famiglia che acconsente a essere coinvolto nello studio si farà pulire la testa usando una soluzione sterile. Le 5 derivazioni EEG appiccicose posizionate sulla testa e collegate al monitor. Non useremo elettrodi ad ago a causa del rischio di infezione e cicatrici. Lo schermo del monitor sarà coperto da un pezzo di carta nera in modo che non sia visibile al personale o alle famiglie. Questo perché il personale non sa cosa sia un EEG normale o anormale in un bambino prematuro e non vogliamo che prendano decisioni terapeutiche sulla base di un risultato del test che non comprendono. Tuttavia, chiederemo agli infermieri di controllare lo schermo al momento delle normali osservazioni per verificare che il monitor stia ancora registrando e che i cavi non siano caduti. Questo può essere fatto guardando "l'impedenza" sullo schermo, come accadrebbe per i bambini nati a termine che hanno un EEG. Al personale infermieristico verrà anche chiesto di rivedere regolarmente la pelle al momento delle cure abituali per assicurarsi che rimanga sana.

L'aEEG sarà registrato ininterrottamente per una settimana e poi si fermerà. Non è previsto alcun ulteriore follow-up o intervento.

I finanziatori ci richiedono di mostrare la prova del concetto in 6 bambini prematuri prima di rilasciare il resto dei nostri soldi per monitor aggiuntivi, tempo di cura e attrezzature.

Il personale esaminerà il monitor aEEG al momento delle normali osservazioni per assicurarsi che la macchina stia registrando, che l'impedenza rientri nei livelli normali, che venga registrata una traccia, che le derivazioni EEG rimangano attaccate e che le condizioni della pelle siano buone.

FASE DUE:

I bambini le cui famiglie acconsentono al coinvolgimento avranno la testa pulita, le derivazioni EEG attaccate, il monitor installato e le osservazioni come descritto nella prima fase. La differenza principale nelle due fasi è la tempistica della registrazione.

Nella fase due, i bambini verranno registrati continuamente per l'intera durata del loro tempo nell'unità di terapia intensiva.

Una volta che il bambino riceve un'elevata dipendenza o cure speciali, registreremo un EEG per 4 ore una volta alla settimana fino a quando il bambino non sarà dimesso a casa. Se un partecipante viene riportato in terapia intensiva, l'aEEG verrà riavviato se il monitor aEEG non viene utilizzato su un altro bambino.

Prima di essere dimessi a casa, i bambini nella fase due avranno un ulteriore follow-up. Riceveranno la risonanza magnetica (MRI) del cervello su uno scanner da 1,5 T o 3 T dedicato (Firefly) presso l'Università di Sheffield. Avranno anche un esame standardizzato del loro sistema neurologico eseguito da un fisioterapista (The Hammersmith Neonatal Neurological Examination).

Raccoglieremo i dettagli clinici in modo retrospettivo dalle tabelle di osservazione e dalle note mediche, tra cui:

• L'età di gestazione del bambino
• Per quanto tempo hanno ricevuto ventilazione o altre forme di supporto respiratorio
• Per quanto tempo hanno avuto bisogno di ossigeno e, e il massimo fabbisogno di ossigeno ogni giorno
• Quante infezioni (sepsi) avevano e quali microrganismi sono stati trovati
• Se avevano un difetto cardiaco chiamato dotto arterioso pervio e se fosse necessario un trattamento per questo
• Quali sono stati i risultati delle loro ecografie del cervello, che vengono eseguite di routine nei bambini prematuri
• Se avevano un problema intestinale chiamato enterocolite necrotizzante e se era necessario un intervento chirurgico
• Se hanno sviluppato dilatazione ventricolare post-emorragica e necessità di intervento
• Sopravvivenza alla dimissione

Chiederemo alle famiglie il consenso per esaminare eventuali futuri appunti medici / lettere cliniche per vedere come è stato lo sviluppo del bambino più avanti nella vita. Chiederemo inoltre alle famiglie il permesso di contattarle in futuro nel caso in cui otteniamo finanziamenti per uno studio di follow-on, tale da esaminare più dettagliatamente lo sviluppo del loro bambino in futuro.

Chiederemo ai genitori di compilare un breve questionario sulla loro esperienza di monitoraggio.

Chiederemo alle infermiere neonatali di completare un breve questionario sulla loro esperienza di monitoraggio e se hanno idee per migliorare il processo o qualsiasi formazione che vorrebbero ricevere.