VPD-737 per il trattamento del prurito cronico
10 maggio 2022 aggiornato da: Vyne Therapeutics Inc.
Uno studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per la determinazione della dose e l'efficacia di VPD-737 nel trattamento di soggetti con prurito cronico
Uno studio su diverse dosi di un nuovo trattamento per il prurito cronico rispetto al placebo per pazienti la cui condizione non ha risposto ad altri trattamenti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sensazione di prurito viene trasmessa al cervello attraverso il sistema nervoso Diverse sostanze chimiche sono coinvolte nella trasmissione di questo segnale Questa prova di VPD 737 ha lo scopo di trattare questa condizione bloccando una delle sostanze chimiche coinvolte nella trasmissione del segnale di prurito Questo è un orale farmaco somministrato una volta al giorno È stato utilizzato in altri studi e ha dimostrato di essere sicuro alle dosi utilizzate in questo studio Lo studio coinvolgerà pillole una volta al giorno per 6 settimane.
Al soggetto verrà chiesto di compilare questionari sia in formato elettronico che cartaceo durante il periodo di studio I pazienti saranno inoltre monitorati per la sicurezza e verranno prelevati campioni di sangue per i test e diversi punti durante lo studio La partecipazione complessiva durerà circa 12 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
257
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Lomita, California, Stati Uniti, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Stanford University, Medical Dermatology
-
San Diego, California, Stati Uniti
- UCSD Dermatology
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
- Dermatology of Boca
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Skin Care Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- Olympian Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Advanced Medical Research, Inc.
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Shideler Clinical Research Center
-
Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
- Grekin Skin Institue
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Quality Clinical Research Inc.
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
- The Dermatology Group, P.C.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
- Skin Search of Rochester, Inc.
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
- Baker Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, P.A.
-
Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
- Pfugerville Dermatology
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
- WestEnd Dermatology Associates
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Marycliff Allergy Specialist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di prurito cronico e non responsivo alle attuali terapie
Criteri di esclusione:
- Avere malattie epatiche o renali croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 0,25 mg VPD-737
0,25 mg di VPD-737 al giorno per via orale per 42 giorni
|
Antagonista del recettore NK1
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 1mg VPD-737
1 mg di VPD-737 assunto giornalmente per via orale per 42 giorni
|
Antagonista del recettore NK1
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 5mg VPD-737
Compresse da 5 mg di VPD-737 da assumere giornalmente per via orale per 42 giorni
|
Antagonista del recettore NK1
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
compresse di placebo da assumere giornalmente per via orale per 42 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di risposta verbale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Edward F Schnipper, MD, Acting Chief Medical Officer, Tigercat Pharma, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCP 101
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .