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만성 소양증 치료용 VPD-737

2022년 5월 10일 업데이트: Vyne Therapeutics Inc.

만성 가려움증이 있는 피험자의 치료에서 VPD-737의 II상 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 용량 발견 및 효능 연구

다른 치료에 반응하지 않는 환자를 대상으로 위약과 비교하여 만성 가려움증에 대한 몇 가지 새로운 치료법에 대한 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가려움증의 감각은 신경계를 통해 뇌로 전달됩니다. 이 신호 전달에는 여러 화학물질이 관여합니다. VPD 737의 이 시험은 가려움증 신호 전달에 관련된 화학물질 중 하나를 차단하여 이 상태를 치료하기 위한 것입니다. 1일 1회 약물 투여 다른 시험에서 사용되었으며 이 시험에서 사용된 용량에서 안전한 것으로 나타났습니다. 시험에는 6주 동안 매일 1회 알약이 포함됩니다. 피험자는 연구 기간 동안 전자 및 종이 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 또한 안전을 위해 모니터링되며 테스트를 위해 혈액을 채취하고 시험 기간 동안 몇 가지 포인트를 갖습니다. 전체 참여는 약 12주 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Stanford University, Medical Dermatology
      • San Diego, California, 미국
        • UCSD Dermatology
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33431
        • Dermatology of Boca
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Skin Care Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Advanced Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, 미국, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Michigan
      • Warren, Michigan, 미국, 48088
        • Grekin Skin Institue
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, 미국, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Verona, New Jersey, 미국, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
        • Baker Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.
      • Pflugerville, Texas, 미국, 78660
        • Pfugerville Dermatology
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23233
        • WestEnd Dermatology Associates
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Marycliff Allergy Specialist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 가려움증의 임상 진단 및 현재 요법에 반응하지 않음

제외 기준:

  • 만성 간 또는 신장 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.25mg VPD-737
VPD-737 0.25mg을 42일 동안 매일 입으로
의약품: VPD-737
NK1 수용체 길항제
다른 이름들:
  • 세를로피탄트
실험적: VPD-737 1mg
42일 동안 매일 입으로 복용하는 1 mg VPD-737
의약품: VPD-737
NK1 수용체 길항제
다른 이름들:
  • 세를로피탄트
실험적: VPD-737 5mg
VPD-737 5mg 정제를 42일 동안 매일 입으로 복용
의약품: VPD-737
NK1 수용체 길항제
다른 이름들:
  • 세를로피탄트
위약 비교기: 위약
42일 동안 매일 입으로 복용하는 위약 정제
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구두 반응 척도
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vyne Therapeutics Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Edward F Schnipper, MD, Acting Chief Medical Officer, Tigercat Pharma, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCP 101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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