Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VPD-737 til behandling af kronisk kløe

10. maj 2022 opdateret af: Vyne Therapeutics Inc.

En fase II randomiseret, dobbeltblind, parallel gruppe, placebokontrolleret dosisfinding og effektundersøgelse af VPD-737 til behandling af forsøgspersoner med kronisk kløe

En undersøgelse af flere doser af en ny behandling for kronisk kløe sammenlignet med placebo for patienter, hvis tilstand ikke har reageret på andre behandlinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fornemmelsen af ​​kløe overføres til hjernen gennem nervesystemet. Adskillige kemikalier er involveret i transmissionen af ​​dette signal. Dette forsøg med VPD 737 er beregnet til at behandle denne tilstand ved at blokere et af de kemikalier, der er involveret i transmissionen af ​​kløesignalet. Dette er en oral lægemiddel administreret én gang dagligt Det er blevet brugt i andre forsøg og har vist sig at være sikkert ved de doser, der blev brugt i dette forsøg. Forsøget vil omfatte piller én gang dagligt i 6 uger. Forsøgspersonen vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer både elektronisk og på papir i løbet af undersøgelsesperioden. Patienterne vil også blive overvåget for sikkerhed og vil få taget blod til test og flere punkter under forsøget. Samlet deltagelse vil vare omkring 12 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

257

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Stanford University, Medical Dermatology
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • UCSD Dermatology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
        • Dermatology of Boca
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Skin Care Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Advanced Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
        • Grekin Skin Institue
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Verona, New Jersey, Forenede Stater, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Baker Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Pfugerville Dermatology
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • WestEnd Dermatology Associates
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Marycliff Allergy Specialist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk kløe og manglende respons på nuværende terapier

Ekskluderingskriterier:

  • Har kronisk lever- eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,25 mg VPD-737
0,25 mg VPD-737 dagligt gennem munden i 42 dage
Medicin: VPD-737
NK1-receptorantagonist
Andre navne:
  • Serlopitant
Eksperimentel: 1 mg VPD-737
1 mg VPD-737 indtaget dagligt gennem munden i 42 dage
Medicin: VPD-737
NK1-receptorantagonist
Andre navne:
  • Serlopitant
Eksperimentel: 5 mg VPD-737
5 mg tabletter af VPD-737, der skal tages dagligt gennem munden i 42 dage
Medicin: VPD-737
NK1-receptorantagonist
Andre navne:
  • Serlopitant
Placebo komparator: Placebo
placebotabletter, der skal tages dagligt gennem munden i 42 dage
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verbal svarskala
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vyne Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Edward F Schnipper, MD, Acting Chief Medical Officer, Tigercat Pharma, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCP 101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk kløe

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner