Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VPD-737 do leczenia przewlekłego świądu

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Vyne Therapeutics Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie fazy II z grupą kontrolną placebo, ustalające dawkę i skuteczność VPD-737 w leczeniu pacjentów z przewlekłym świądem

Badanie kilku dawek nowego leku na przewlekły świąd w porównaniu z placebo u pacjentów, których stan nie reagował na inne terapie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczucie swędzenia jest przekazywane do mózgu przez układ nerwowy Kilka substancji chemicznych bierze udział w przekazywaniu tego sygnału Ta próba VPD 737 ma na celu leczenie tego stanu poprzez blokowanie jednej z substancji chemicznych biorących udział w przekazywaniu sygnału świądu To jest doustna lek podawany raz dziennie Stosowano go w innych badaniach i wykazano, że jest bezpieczny w dawkach stosowanych w tym badaniu. Badanie obejmie pigułki raz dziennie przez 6 tygodni. Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy zarówno w formie elektronicznej, jak i papierowej w okresie badania Pacjenci będą również monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i będą pobierani krew do badań oraz kilka punktów podczas badania Łączny udział będzie trwał około 12 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford University, Medical Dermatology
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • UCSD Dermatology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Dermatology of Boca
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Skin Care Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Advanced Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Grekin Skin Institue
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • Baker Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Pfugerville Dermatology
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
        • WestEnd Dermatology Associates
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Marycliff Allergy Specialist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego świądu i braku odpowiedzi na obecne terapie

Kryteria wyłączenia:

  • Masz przewlekłą chorobę wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,25 mg VPD-737
0,25 mg VPD-737 dziennie doustnie przez 42 dni
Lek: VPD-737
Antagonista receptora NK1
Inne nazwy:
  • Serlopitant
Eksperymentalny: 1 mg VPD-737
1 mg VPD-737 przyjmowane codziennie doustnie przez 42 dni
Lek: VPD-737
Antagonista receptora NK1
Inne nazwy:
  • Serlopitant
Eksperymentalny: 5 mg VPD-737
Tabletki 5 mg VPD-737 należy przyjmować codziennie doustnie przez 42 dni
Lek: VPD-737
Antagonista receptora NK1
Inne nazwy:
  • Serlopitant
Komparator placebo: Placebo
tabletki placebo przyjmowane codziennie doustnie przez 42 dni
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala odpowiedzi werbalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vyne Therapeutics Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Edward F Schnipper, MD, Acting Chief Medical Officer, Tigercat Pharma, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCP 101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj