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慢性そう痒症の治療用 VPD-737

2022年5月10日 更新者：Vyne Therapeutics Inc.

慢性掻痒症患者の治療における VPD-737 の第 II 相ランダム化二重盲検並行群プラセボ対照用量探索および有効性研究

他の治療法が効かなかった患者を対象に、慢性かゆみの新規治療薬を数回投与し、プラセボと比較した研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

かゆみの感覚は神経系を介して脳に伝達されます この信号の伝達にはいくつかの化学物質が関与しています この VPD 737 の試験は、かゆみ信号の伝達に関与する化学物質の 1 つをブロックすることでこの症状を治療することを目的としています これは経口薬です1 日 1 回投与される薬剤 他の試験でも使用されており、この試験で使用された用量で安全であることが示されています この試験では、1 日 1 回の錠剤を 6 週間投与します。 被験者は研究期間中、電子的および紙の両方でアンケートに記入するよう求められます 患者は安全性についても監視され、試験および試験中にいくつかのポイントのために採血されます 全体の参加期間は約12週間です

研究の種類

介入

入学 (実際)

257

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Lomita、California、アメリカ、90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Stanford University, Medical Dermatology
      • San Diego、California、アメリカ
        • UCSD Dermatology
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • Dermatology of Boca
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Skin Care Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Advanced Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Michigan
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Grekin Skin Institue
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Quality Clinical Research Inc.
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Verona、New Jersey、アメリカ、07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Oregon
      • Lake Oswego、Oregon、アメリカ、97035
        • Baker Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.
      • Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
        • Pfugerville Dermatology
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23233
        • WestEnd Dermatology Associates
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Marycliff Allergy Specialist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性そう痒症の臨床診断があり、現在の治療法に反応しない

除外基準:

  • 慢性の肝臓病または腎臓病がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VPD-737 0.25mg
VPD-737 0.25 mg を毎日 42 日間経口投与
薬：VPD-737
NK1受容体拮抗薬
他の名前：
  • セルロピタント
実験的：VPD-737 1mg
VPD-737 1 mg を 42 日間毎日経口摂取
薬：VPD-737
NK1受容体拮抗薬
他の名前：
  • セルロピタント
実験的：VPD-737 5mg
VPD-737 5 mg 錠剤を毎日 42 日間経口摂取
薬：VPD-737
NK1受容体拮抗薬
他の名前：
  • セルロピタント
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤を42日間毎日経口摂取する
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
口頭反応スケール
時間枠：6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vyne Therapeutics Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Edward F Schnipper, MD、Acting Chief Medical Officer, Tigercat Pharma, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月15日

一次修了 (実際)

2014年12月2日

研究の完了 (実際)

2014年12月2日

試験登録日

最初に提出

2013年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月10日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TCP 101

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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