Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

VPD-737 pour le traitement du prurit chronique

10 mai 2022 mis à jour par: Vyne Therapeutics Inc.

Une étude de phase II randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo et de détermination de la dose et de l'efficacité du VPD-737 dans le traitement des sujets atteints de prurit chronique

Une étude de plusieurs doses d'un nouveau traitement contre les démangeaisons chroniques par rapport à un placebo chez des patients dont l'état n'a pas répondu aux autres traitements

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sensation de démangeaison est transmise au cerveau par le système nerveux Plusieurs produits chimiques sont impliqués dans la transmission de ce signal Cet essai du VPD 737 est destiné à traiter cette affection en bloquant l'un des produits chimiques impliqués dans la transmission du signal de démangeaison Il s'agit d'un médicament oral médicament administré une fois par jour Il a été utilisé dans d'autres essais et s'est révélé sûr aux doses utilisées dans cet essai L'essai impliquera des comprimés une fois par jour pendant 6 semaines. Le sujet sera invité à remplir des questionnaires à la fois par voie électronique et sur papier pendant la période d'étude Les patients seront également surveillés pour la sécurité et subiront des prélèvements sanguins pour les tests et plusieurs points au cours de l'essai La participation globale durera environ 12 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Stanford University, Medical Dermatology
      • San Diego, California, États-Unis
        • UCSD Dermatology
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
        • Dermatology of Boca
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Skin Care Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Advanced Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Michigan
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Grekin Skin Institue
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Quality Clinical Research Inc.
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Verona, New Jersey, États-Unis, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97035
        • Baker Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.
      • Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
        • Pfugerville Dermatology
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
        • WestEnd Dermatology Associates
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Marycliff Allergy Specialist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de prurit chronique et insensible aux traitements actuels

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie chronique du foie ou des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,25 mg de VPD-737
0,25 mg de VPD-737 par jour par voie orale pendant 42 jours
Médicament: VPD-737
Antagoniste des récepteurs NK1
Autres noms:
  • Serlopitant
Expérimental: 1mg VPD-737
1 mg de VPD-737 pris quotidiennement par voie orale pendant 42 jours
Médicament: VPD-737
Antagoniste des récepteurs NK1
Autres noms:
  • Serlopitant
Expérimental: 5 mg VPD-737
Comprimés de 5 mg de VPD-737 à prendre quotidiennement par voie orale pendant 42 jours
Médicament: VPD-737
Antagoniste des récepteurs NK1
Autres noms:
  • Serlopitant
Comparateur placebo: Placebo
comprimés placebo à prendre quotidiennement par voie orale pendant 42 jours
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de réponse verbale
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vyne Therapeutics Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edward F Schnipper, MD, Acting Chief Medical Officer, Tigercat Pharma, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (Estimation)

26 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCP 101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prurit chronique

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner