FAPI PET/CT per rilevare l'attività dei fibroblasti nell'ARDS non risolutiva (FAPI ARDS)

Dei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica in terapia intensiva, il 23% soddisfa i criteri della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). La mortalità di questa sindrome è elevata (35-46%) nell'ARDS moderata e grave. La fase fibroproliferativa gioca un ruolo importante nei pazienti che non si riprendono dall’ARDS. Il lavaggio broncoalveolare (BAL) può essere utilizzato per indagare questo processo. Tuttavia, la valutazione quantitativa utilizzando il BAL dell’attività dei fibroblasti in entrambi i polmoni è invasiva, indiretta e ha prodotto risultati incoerenti. Ciò ha precluso l’utilità clinica. Sono quindi necessari nuovi metodi per valutare l’attività dei fibroblasti nell’ARDS. Un nuovo strumento è la PET/CT con il tracciante [68Ga]-FAPI-46. La [68Ga]-FAPI PET ha la capacità di misurare in modo riproducibile e non invasivo l'attività dei fibroblasti.

Obiettivo:

1. Mettere in relazione l'attività dei fibroblasti polmonari nell'ARDS non risolutiva, misurata mediante FAPI-PET/CT, con la mortalità a 28 giorni, i giorni senza ventilatore e la vita a 28 giorni (VFD-28) e la durata della degenza in unità di terapia intensiva.
2. Studiare la relazione tra attività dei fibroblasti polmonari e biomarcatori fibrotici e infiammatori sistemici.
3. Mettere in relazione l'attività dei fibroblasti polmonari sulla [68Ga]FAPI PET/CT con i fenotipi delle cellule respiratorie e i mediatori fibrotici e infiammatori raccolti tramite lavaggio broncoalveolare (BAL).

Disegno dello studio: si tratta di uno studio di fattibilità osservazionale prospettico a centro singolo. Includeremo 20 pazienti ventilati con ARDS non risolvibile. Tutti i pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva saranno sottoposti a screening giornaliero per ARDS. Quando l'ARDS è presente per 5 giorni consecutivi, i pazienti verranno inclusi. Entro 7 giorni dall'inclusione verrà eseguita una scansione PET/CT con [68Ga]FAPI-46. Entro 48 ore dalla PET/TC verrà effettuato un lavaggio broncoalveolare ed uno spazzolino nasale. Il sangue verrà prelevato al momento dell'inclusione e ogni 3 giorni, nonché il giorno della PET/CT. Verrà raccolta la registrazione giornaliera dei parametri ventilatori e circolatori, nonché dei parametri clinici del sangue.

Fine dello studio: lo studio terminerà quando il paziente sarà morto, sarà dimesso dall'unità di terapia intensiva o dopo 28 giorni.