Protocollo di studio che confronta il polidocanolo rispetto al glucosio ipertonico per il trattamento delle vene reticolari

Sfondo. La prevalenza della malattia venosa cronica è elevata nella popolazione generale, soprattutto nelle giovani donne, e nei casi più lievi il disturbo abituale è di tipo estetico. Varie tecniche sono utilizzate per il trattamento della malattia varicosa lieve, compreso il trattamento chirurgico, l'ablazione laser e la scleroterapia. Le vene reticolari sono quelle con diametro inferiore a 3 mm, bluastre e che contribuiscono in modo importante al danno estetico, e talvolta sono correlate a dolore locale e recidiva dopo il trattamento delle teleangectasie. Non c'è consenso in letteratura sull'efficacia del trattamento con la scleroterapia, nonostante sia una procedura abituale con diverse sostanze chimiche.

Metodi e progettazione. Cento arti inferiori di donne sane tra i 18 ei 69 anni saranno randomizzati in triplo cieco per ricevere il trattamento con polidocanolo 0,2% diluito in glucosio ipertonico al 70% contro glucosio ipertonico al 75% per il trattamento scleroterapico delle vene reticolari. I pazienti saranno esaminati e classificati clinicamente. Verranno inclusi pazienti con vene reticolari localizzate all'esterno della coscia/gamba, di lunghezza non inferiore a 10 cm, e sarà inclusa una sola estremità per paziente. I pazienti con malattia varicosa CEAP 2 o più non saranno inclusi. Il trattamento verrà effettuato in una sola seduta e il volume del farmaco non supererà i 5 ml. I protocolli di follow-up clinico saranno compilati in visite regolari nei giorni 0 - 7 - 60 in concomitanza con la documentazione fotografica. Per tutti i pazienti viene eseguito un esame supplementare per la mappatura venosa con pretrattamento a ultrasuoni.

Discussione. Questo studio randomizzato prospettico controllato in doppio cieco mira a verificare e confrontare l'efficacia e la sicurezza del trattamento scleroterapico delle vene reticolari degli arti inferiori. I risultati possono aiutare i medici a scegliere il miglior trattamento di scleroterapia per le vene reticolari.