Studienprotokoll zum Vergleich von Polidocanol mit hypertoner Glucose zur Behandlung retikulärer Venen

Hintergrund. Die Prävalenz chronischer Venenerkrankungen ist in der Allgemeinbevölkerung hoch, hauptsächlich bei jungen Frauen, und in leichteren Fällen sind die üblichen Beschwerden ästhetische. Zur Behandlung leichter Krampfadern werden verschiedene Techniken eingesetzt, darunter chirurgische Behandlung, Laserablation und Sklerotherapie. Retikuläre Venen sind solche mit einem Durchmesser von weniger als 3 mm, bläulich und tragen wesentlich zur ästhetischen Schädigung bei, und manchmal sind sie mit lokalen Schmerzen und Rezidiven nach der Behandlung von Teleangiektasien verbunden. In der Literatur besteht kein Konsens über die Wirksamkeit der Behandlung mit Sklerotherapie, obwohl es sich um ein übliches Verfahren mit verschiedenen Chemikalien handelt.

Methoden und Design. Einhundert untere Gliedmaßen von gesunden Frauen zwischen 18 und 69 Jahren werden dreifach blind randomisiert, um eine Behandlung mit Polidocanol 0,2 % verdünnt in 70 % hypertoner Glukose versus 75 % hypertoner Glukose zur Sklerotherapie von retikulären Venen zu erhalten. Die Patienten werden untersucht und klinisch eingeordnet. Es werden Patienten mit retikulären Venen am Oberschenkel/Bein eingeschlossen, die mindestens 10 cm lang sind, und es wird nur eine Extremität pro Patient eingeschlossen. Die Patienten mit Krampfadern CEAP 2 oder mehr werden nicht eingeschlossen. Die Behandlung wird in nur einer Sitzung durchgeführt und das Medikamentenvolumen darf 5 ml nicht überschreiten. Klinische Nachsorgeprotokolle werden bei regelmäßigen Besuchen an den Tagen 0 - 7 - 60 begleitend mit Fotodokumentation ausgefüllt. Bei allen Patienten wird eine ergänzende Untersuchung zur Venenkartierung mit Ultraschallvorbehandlung durchgeführt.

Diskussion. Diese prospektive, kontrollierte, doppelblinde, randomisierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Sklerotherapie-Behandlung von retikulären Venen der unteren Extremitäten zu überprüfen und zu vergleichen. Die Ergebnisse können Ärzten helfen, die beste Sklerotherapie für retikuläre Venen auszuwählen.