Perle di vetro radiomarcate nel trattamento di pazienti con cancro al fegato che non può essere rimosso chirurgicamente

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di neoplasia intraepatica incluso ma non limitato a HCC; il criterio di conferma istopatologica può essere omesso nei pazienti con una massa epatica identificabile radiograficamente, fattori di rischio clinici o di laboratorio noti per il cancro o marcatori tumorali elevati come l'alfa-fetoproteina (AFP) e reperti clinici
• Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
• Aspettativa di vita >= 3 mesi
• > 4 settimane dalla precedente radioterapia, intervento chirurgico o chemioterapia
• In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
• Non idoneo per la resezione chirurgica

Criteri di esclusione:

• Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) > 5 volte il limite superiore della norma (UNL)
• Bilirubina sierica > 2,0 mg/dl (a meno che non sia pianificata un'infusione segmentale)

• Eventuali controindicazioni all'angiografia e al cateterismo dell'arteria epatica come:

  • Anamnesi di grave allergia o intolleranza a mezzi di contrasto, narcotici, sedativi o atropina che non possono essere corretti o premedicati
  • Diatesi emorragica, non correggibile con le usuali forme di terapia
  • Grave malattia vascolare periferica che precluderebbe il cateterismo
• Evidenza di un potenziale rilascio di radiazioni ai polmoni superiore a 16,5 mCi (dose assorbita di 30 Gy) in un singolo trattamento
• Evidenza di insufficienza polmonare
• Evidenza di qualsiasi flusso rilevabile di albumina sierica macroaggregata di tecnezio-99m (Tc-99m MAA) nello stomaco o nel duodeno, non correggibile utilizzando tecniche angiografiche consolidate per arrestare o mitigare tale flusso
• Malattia extraepatica significativa che rappresenta un imminente esito pericoloso per la vita
• Infezione attiva incontrollata
• Malattia medica o psichiatrica sottostante significativa
• Malattia in comorbilità che precluderebbe la somministrazione sicura del trattamento TheraSphere o, a giudizio del medico, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo
• Gravidanza