Valutazione del sistema HIT per migliorare i risultati della diagnosi precoce infantile in Kenya

L'attuale sistema EID è ostacolato da barriere strutturali significative che contribuiscono a test tardivi e sporadici di neonati esposti all'HIV, risultati dei test persi o ritardati dal laboratorio e assenza di un sistema affidabile per notificare alle madri i risultati dei test o la necessità di restituire all'ospedale.

Di conseguenza, in Kenya solo circa un terzo dei bambini esposti all'HIV riceve un'assistenza completa per l'EID fino ai 18 mesi di età e meno del 20% dei bambini con diagnosi di HIV+ viene avviato all'ART salvavita.

Per massimizzare sia i benefici che l'efficienza degli sforzi di EID, i ricercatori hanno sviluppato un intervento di rafforzamento del sistema chiamato HIV Infant Tracking System (HITSystem©). L'intervento HITSystem è un intervento automatizzato online progettato per superare le attuali barriere EID fornendo un efficiente monitoraggio prospettico dei neonati esposti all'HIV e attivando "avvisi" di azione elettronica sia per i fornitori di EID che per i tecnici di laboratorio quando gli interventi urgenti sono scaduti per neonati specifici. Un sistema di messaggistica di testo integrato invia messaggi di testo ai telefoni cellulari delle madri quando i risultati dei test sono pronti o sono necessarie visite di controllo. Gli obiettivi finali del sistema HIT sono massimizzare (a) l'utilizzo del servizio EID per i bambini esposti all'HIV (contenzione fino a 18 mesi) e (b) l'inizio precoce dell'ART per i bambini con diagnosi di HIV+, facilitando la collaborazione e la responsabilità tra le principali parti interessate (ospedali, laboratori e madri) per migliorare i risultati di EID.

I nostri dati pilota di due ospedali in Kenya (uno urbano, uno periurbano) dimostrano l'accettabilità e la fattibilità dell'attuazione di questo intervento. Utilizzando un disegno di intervento pre-post, i ricercatori hanno confrontato i risultati EID di n=330 coppie madre-bambino valutate mediante revisione retrospettiva della cartella durante i 12 mesi precedenti l'inizio dell'intervento con n=460 coppie madre-bambino arruolate nell'intervento HITSystem nel corso il corso di diversi mesi (9 e 6 mesi, rispettivamente). I dati pilota indicano un aumento di 3 volte nella ritenzione di EID (31% vs. 97%, p<0,001) e tassi di inizio ART nei neonati più che raddoppiati (44% vs. 95%, p<0,001).14 Questi dati hanno suscitato grande interesse e sostegno da parte del Ministero della Salute del Kenya per questo studio, i cui risultati influenzeranno le decisioni nazionali sulla diffusione della EID.

Per valutare in modo più rigoroso l'impatto dell'intervento HITSystem sull'assistenza EID in un paese con poche risorse e le implicazioni per la fattibilità di aumentare questo intervento, i ricercatori utilizzeranno uno studio di controllo randomizzato a grappolo tra 6 ospedali governativi kenioti (3 interventi e 3 standard di cura; abbinato). Tre obiettivi specifici guidano lo studio proposto:

Obiettivo 1. Condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del sistema HIT nel migliorare la fornitura tempestiva di 8 parametri di intervento critici per una diagnosi precoce ottimale dell'HIV e la gestione.

Obiettivo 2. Identificare tra i neonati esposti all'HIV i predittori di (1) assistenza EID incompleta e (2) periodi di tempo più vulnerabili alla perdita di contatto sia nei siti di intervento che di controllo.

Obiettivo 3. Stimare il rapporto costo-efficacia incrementale del sistema HIT nel migliorare l'assistenza EID completa tra i bracci dello studio e valutare la soddisfazione degli utenti tra le principali parti interessate.

Questo studio valuterà scientificamente l'impatto sulla salute pubblica del sistema HIT per migliorare i risultati critici dell'EID in contesti con poche risorse. Le analisi dell'efficacia in termini di costi informeranno sulla fattibilità dell'ampliamento del sistema HIT in altri contesti e sulle opportunità di adattare la tecnologia per affrontare altri esiti sanitari.