Uno studio prospettico per esplorare l'efficacia del dTMS nei soggetti con fibromialgia

La sindrome fibromialgica (FMS) è una condizione molto diffusa che spesso colpisce individui nel pieno della vita, causando una grave riduzione della qualità della vita e della produttività, nonché isolamento sociale, ansia e depressione. Recentemente è stato stimato che la FMS colpisca circa il 2,6% della popolazione israeliana. Nell'ultimo decennio, è stato più volte dimostrato che la Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) della corteccia motoria primaria (M1) induce un effetto analgesico sia nel dolore sperimentale, sia in varie condizioni di dolore cronico, possibilmente attivando la modulazione intrinseca del dolore sistemi.

Pertanto, lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia della TMS profonda H1 per il trattamento dei pazienti con FMS. Inoltre, i ricercatori tentano di valutare l'effetto del dTMS sulla percezione e la modulazione del dolore nei pazienti affetti da FMS.

Lo studio si svolgerà nel Shalvata Mental Health Center, dopo aver ricevuto l'approvazione BRI dell'ospedale. Quaranta pazienti con FMS di età compresa tra 18 e 65 anni firmeranno un modulo di consenso informato e saranno randomizzati in un braccio attivo (dTMS) e in un braccio placebo (sham-dTMS). Venti trattamenti saranno consegnati a ciascun soggetto per un periodo di 4 settimane. Al basale i soggetti completeranno una serie di questionari epidemiologici e clinici (valutando i sintomi di FMS, depressione, dolore, ansia), nonché la sensazione del dolore e i test di modulazione. Al termine dello studio e due settimane dopo il trattamento finale, tutti i questionari e le misurazioni fisiche verranno somministrati nuovamente per una valutazione finale del confronto tra lo stato post-trattamento e lo stato iniziale. L'importanza dello studio risiede nel suo potenziale per: 1) fornire prove dell'efficacia della dTMS nel trattamento di pazienti affetti da FMS 2) migliorare la comprensione dei ricercatori della fisiopatologia della FMS e dei suoi meccanismi di percezione e modulazione del dolore sottostanti 3) esplorare il ruolo della corteccia dorso-laterale-prefrontale (DLPC) nella modulazione dolore e come possibile bersaglio per ulteriori interventi terapeutici nella FMS.