Sottostudio sull'accuratezza del rilevamento di marcatori di eventi ingeribili (IEM) da parte del dispositivo di informazione medica n. 1 (MIND1) (OSMITTER)

Criterio di inclusione:

• Maschi sani o femmine sane non gravide di età compresa tra 18 e 65 anni al momento del consenso informato che sono disposti a praticare l'astinenza o 2 metodi contraccettivi di barriera o 1 metodo di barriera e un metodo contraccettivo orale
• I partecipanti devono essere in buona salute generale (non affetti da un grave disturbo mentale o fisico cronico che ha richiesto o potrebbe richiedere nel prossimo futuro cure mediche urgenti)
• Indice di massa corporea tra 19 e 32 kg/m^2
• Capacità di mangiare il pasto ricco di grassi

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con una storia di sensibilità cutanea al nastro medico adesivo o ai metalli
• - Partecipanti che, a parere dell'investigatore, sono acutamente psicotici o maniacali e presentano sintomi che attualmente richiedono il ricovero in ospedale
• Partecipanti con una storia o evidenza di una condizione medica che lo esporrebbe a un rischio eccessivo di un evento avverso significativo (AE) o interferirebbe con le valutazioni di sicurezza durante il corso della sperimentazione
• I partecipanti hanno ricevuto qualsiasi prodotto sperimentale negli ultimi 30 giorni.
• I partecipanti hanno una storia attuale di dipendenza da droghe o alcol che soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR)
• I partecipanti ha la presenza di deterioramento cognitivo
• Partecipanti che stanno attualmente assumendo farmaci antipsicotici
• Partecipanti con una malattia terminale
• Partecipanti con una storia di dermatite cronica
• - Partecipanti con una storia di chirurgia gastrointestinale che potrebbe compromettere l'assorbimento
• Partecipanti di sesso femminile che allattano al seno e/o che hanno un risultato positivo del test di gravidanza su siero prima di ricevere i farmaci di prova
• Donne sessualmente attive in età fertile (WOCBP) che non si impegneranno a utilizzare 2 forme di metodi di controllo delle nascite approvati o che non rimarranno astinenti durante questo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco di prova
• Maschi sessualmente attivi che non si impegneranno a utilizzare 2 dei metodi di controllo delle nascite approvati o che non rimarranno astinenti per la durata della sperimentazione e per 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco di prova
• Nessuna residenza fisica permanente
• Dopo aver riposato per ≥3 minuti, avere una pressione arteriosa sistolica da seduti <100 o ≥150 millimetri di mercurio (mmHg) e/o pressione arteriosa diastolica <50 o ≥90 mmHg
• Dopo aver riposato per ≥3 minuti, avere una frequenza cardiaca seduta <35 o >100 battiti al minuto
• - Partecipanti che, secondo l'investigatore, non dovrebbero partecipare allo studio