Subestudo da Precisão da Detecção do Marcador de Evento Ingerível (IEM) pelo Dispositivo de Informação Médica nº 1 (MIND1) (OSMITTER)

Critério de inclusão:

• Homens saudáveis ​​ou mulheres saudáveis ​​não grávidas de 18 a 65 anos de idade no momento do consentimento informado que estão dispostos a praticar a abstinência ou 2 métodos de controle de natalidade de barreira ou 1 método de barreira e um método contraceptivo oral
• Os participantes devem estar em boa saúde geral (não sofrendo de um distúrbio mental ou físico crônico grave que tenha exigido ou possa em um futuro próximo exigir cuidados médicos urgentes)
• Índice de massa corporal entre 19 a 32 kg/m^2
• Capacidade de comer a refeição rica em gordura

Critério de exclusão:

• Participantes com histórico de sensibilidade cutânea a esparadrapo ou metais
• Participantes que, na opinião do investigador, são psicóticos ou maníacos agudos e apresentam sintomas que atualmente requerem hospitalização
• Participantes com histórico ou evidência de uma condição médica que os exporia a um risco indevido de um evento adverso significativo (EA) ou interferiria nas avaliações de segurança durante o curso do estudo
• Os participantes receberam qualquer produto experimental nos últimos 30 dias.
• Os participantes têm um histórico atual de dependência de drogas ou álcool que atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR)
• O participante tem a presença de comprometimento cognitivo
• Participantes atualmente tomando medicação antipsicótica
• Participantes com doença terminal
• Participantes com histórico de dermatite crônica
• Participantes com histórico de cirurgia gastrointestinal que possa prejudicar a absorção
• Participantes do sexo feminino que estão amamentando e/ou que tiveram um resultado positivo no teste de gravidez antes de receber os medicamentos do estudo
• Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar (WOCBP) que não se comprometerão a usar 2 formas de métodos anticoncepcionais aprovados ou que não permanecerão abstinentes durante este estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo
• Homens sexualmente ativos que não se comprometerão a usar 2 dos métodos anticoncepcionais aprovados ou que não permanecerão abstinentes durante o estudo e por 90 dias após a última dose do medicamento do estudo
• Sem residência física permanente
• Depois de descansar por ≥3 minutos, tenha uma pressão arterial sistólica sentada <100 ou ≥150 milímetros de mercúrio (mmHg) e/ou pressão arterial diastólica <50 ou ≥90 mmHg
• Depois de descansar por ≥3 minutos, tem uma pulsação sentada <35 ou >100 batimentos por minuto
• Participantes que, na opinião do investigador, não deveriam participar do ensaio