Ablazione a microonde focale transrettale del tumore indice in pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio (FOSTINE)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 45 e 76 anni;
• Aspettativa di vita superiore a 10 anni;
• Diagnosi di cancro alla prostata confermata su biopsie prostatiche;

• Basso rischio di progressione, definito con criteri D'Amico:

  • Stadio T1c o T2a
  • Punteggio massimo di Gleason di 3+4, comprese le biopsie mirate corrispondenti a meno del 50% di grado 4 per il tumore
  • Antigene prostatico specifico <15 ng/mL
• Rilevamento del tumore indice con RM prostatica, caratterizzato con biopsie mirate mediante RM-registrazione ecografica transrettale;
• Paziente che accetta di essere seguito dopo la procedura utilizzando gli standard del protocollo di sorveglianza attiva;
• Paziente iscritto all'assicurazione sanitaria nazionale;
• Consenso libero, informato e scritto, datato e firmato dal paziente e dallo sperimentatore prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi medica della chirurgia prostatica ;
• Anamnesi medica passata di radioterapia o trauma pelvico;
• Anamnesi medica di prostatite acuta o cronica
• gravi sintomi del tratto urinario correlati all'IPB definiti come IPSS >18;
• Estensione extracapsulare o invasione delle vescicole seminali alla risonanza magnetica della prostata.
• Coinvolgimento del tumore > 3 mm su biopsie sistematiche al di fuori del volume del tumore rilevato alla risonanza magnetica.
• Asse maggiore del tumore > 20 mm alla RM della prostata;
• Distanza inferiore a 5 mm tra il tumore e il retto
• Paziente incapace di comprendere il corso dello studio
• Storia di allergia o non tolleranza ai sali di gadolinio utilizzati nella risonanza magnetica
• Paziente con una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica
• Persona posta sotto tutela della giustizia