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Fattori predittivi di fallimento o successo della sedazione con dexmedetomidina in terapia intensiva

25 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ricerca fattori predittivi di successo o fallimento di una sedazione con dexmedetomidina in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico in terapia intensiva con pazienti ventilati sedati con dexmedetomidina, che stabilisca l'incidenza di successo, fallimento della sedazione moderata o fallimento della dexmedetomidina, per valutare l'efficacia di questa sedazione farmacologica nella sedazione moderata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ventilati che necessitano di sedazione in terapia intensiva con obiettivo RASS maggiore di -2

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti adulti ventilati che necessitano di sedazione in terapia intensiva con obiettivo RASS maggiore di -2

Criteri di esclusione:

  • controindicazione: lesione intracranica, insufficienza epatica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dexmedetomidina
Droga: Sedazione con dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con fallimento della sedazione con dexmedetomidina
Lasso di tempo: al giorno 1
Numero di pazienti con fallimento della sedazione con dexmedetomidina (necessità di interrompere questa sedazione a causa di un evento avverso, RASS>+1, altro) nei pazienti in terapia intensiva che richiedono tale sedazione durante la degenza in terapia intensiva.
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi di dexmedetomidina
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Incidenza di delirio e uso di altri farmaci sedativi
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0197
  • 2013-000960-26

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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