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Prädiktive Faktoren für das Scheitern oder den Erfolg einer Sedierung mit Dexmedetomidin auf der Intensivstation

25. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Erforschen Sie prädiktive Faktoren für Erfolg oder Misserfolg einer Sedierung mit Dexmedetomidin auf der Intensivstation

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive klinische Studie auf der Intensivstation mit sedierten beatmeten Patienten mit Dexmedetomidin, die die Häufigkeit von Erfolg, Misserfolg einer mäßigen Sedierung oder Versagen von Dexmedetomidin ermittelt, um die Wirksamkeit dieser medikamentösen Sedierung bei mäßiger Sedierung zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten wurden auf der Intensivstation beatmet und benötigten eine Sedierung mit einem RASS-Ziel von mehr als -2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation beatmet wurden und eine Sedierung benötigen, mit einem RASS-Ziel von mehr als -2

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation: intrakranielle Läsion, Leberversagen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dexmedetomidin
Arzneimittel: Sedierung mit Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen die Sedierung mit Dexmedetomidin fehlschlug
Zeitfenster: am Tag 1
Anzahl der Patienten, bei denen die Sedierung mit Dexmedetomidin fehlgeschlagen ist (Notwendigkeit, diese Sedierung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses zu beenden, RASS>+1, andere) bei Intensivpatienten, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine solche Sedierung benötigen.
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse von Dexmedetomidin
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Auftreten von Delir und Einnahme anderer Beruhigungsmittel
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0197
  • 2013-000960-26

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