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ICU におけるデクスメデトミジンによる鎮静の失敗または成功の予測因子

2014年11月25日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
ICU におけるデクスメデトミジンによる鎮静の成功または失敗の予測因子を研究する

調査の概要

詳細な説明

デクスメデトミジンによる鎮静状態の人工呼吸器患者を対象とした ICU での前向き臨床研究。中等度の鎮静におけるこの薬剤による鎮静の有効性を評価するため、中等度の鎮静の成功率、失敗率、またはデクスメデトミジンの失敗率を確立します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU で RASS 目標が -2 を超える成人患者が鎮静を必要とする換気を行った

説明

包含基準:

-成人患者がICUで鎮静を必要とする換気を行い、RASS目標が-2を超えた

除外基準:

  • 禁忌:頭蓋内病変、肝不全
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デクスメデトミジン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デクスメデトミジンによる鎮静に失敗した患者の数
時間枠:1日目
ICU滞在中にそのような鎮静を必要とするICU患者において、デクスメデトミジンによる鎮静が失敗した(有害事象、RASS>+1、その他によりこの鎮静を中止する必要がある)患者の数。
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
デクスメデトミジンの有害事象の発生率
時間枠:1日目
1日目
せん妄の発生と他の鎮静薬の使用
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月25日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デクスメデトミジンによる鎮静の臨床試験

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