Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di test di predisposizione genetica per neoplasie neuroendocrine pancreatiche (PanNEN)

22 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo è uno studio pilota multicentrico osservazionale prospettico sui test della linea germinale per i partecipanti che ricevono cure presso le sedi partecipanti dell'Università della California con una diagnosi nuova o esistente di neoplasie neuroendocrine pancreatiche (PanNEN). Questo protocollo è un'estensione degli sforzi esistenti della stazione di test genetici presso l'Università della California, San Francisco (UCSF)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per valutare la frequenza delle mutazioni germinali nei pazienti con PanNEN.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per valutare i tassi di diversi tipi di mutazioni germinali nei pazienti PanNEN.

II. Per valutare i tassi di diversi tipi di varianti di significato incerto nei pazienti con PanNEN.

III. Per stimare il tasso di completamento dei test genetici nei pazienti a cui viene offerto un test prospettico della linea germinale.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Esaminare gli atteggiamenti dei pazienti che hanno completato il test della linea germinale.

II. Esplorare le ragioni del declino dei test della linea germinale.

III. Nei pazienti con ripetuti test della linea germinale, confrontare la frequenza dell'alterazione della linea germinale tra i test.

IV. Valutare la relazione tra varianti patogene germinali e mutazioni somatiche in PanNEN.

CONTORNO:

I potenziali partecipanti idonei saranno identificati tramite la revisione della cartella e invitati ad acconsentire allo studio. I partecipanti allo studio che accettano test prospettici e non hanno avuto precedenti test della linea germinale di grandi dimensioni guarderanno un video informativo sui test della linea germinale e verranno offerti test con l'Università della California, l'Expanded Hereditary Cancer Panel dell'Università della California (UCSF). Ai partecipanti allo studio che rifiutano il test della linea germinale verrà chiesto di rispondere a un sondaggio sulla declinazione di una domanda. I risultati saranno condivisi con i partecipanti e i loro fornitori secondo lo standard di pratica in ciascun sito di studio partecipante. A tutti i partecipanti che hanno deciso di sottoporsi al test della linea germinale verrà chiesto di completare un sondaggio decisionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Randy Hecht, MD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • Univeristy of California, San Diego
        • Investigatore principale:
          • Paul Fanta, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Emily Bergsland, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti che ricevono cure presso le sedi partecipanti dell'Università della California con una diagnosi nuova o esistente di PanNEN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PanNEN istologicamente confermato.
  • I partecipanti PanNEN nuovi ed esistenti saranno idonei per il test (qualsiasi grado, qualsiasi stadio, qualsiasi età > 18 anni).
  • Partecipanti disposti e in grado di rispettare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato.
  • Per i partecipanti senza un adeguato test germinale precedente: Incapacità di parlare/leggere le lingue supportate dalla stazione di test genetici (GTS) --Questo è in evoluzione, ma attualmente include inglese, spagnolo, farsi, russo o con sottotitoli in cinese (vedere la versione più recente del consenso per elenco aggiornato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con neoplasie neuroendocrine pancreatiche
Test diagnostico: Pannello dei tumori ereditari
Verranno impiegati gli emendamenti per il miglioramento del laboratorio clinico interno dell'UCSF del 1988 (CLIA) certificati Expanded Hereditary Cancer Panel che misurano un minimo di 88 geni
Altri nomi:
  • University of California, San Francisco's (UCSF) Expanded Hereditary Cancer Panel
  • Test della linea germinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mutazioni germinali patogene complessive
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale complessiva di partecipanti con mutazioni germinali patogene o probabilmente patogene sarà riportata con intervalli di confidenza del 95%
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di diversi tipi di mutazioni patogene
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di partecipanti con ciascun tipo identificato di patogeno, o probabile patogeno, sarà riportata con intervalli di confidenza del 95%
Fino a 2 anni
Tassi di diversi tipi di varianti di significato incerto (VUS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di partecipanti con varianti identificate di significato incerto verrà riportata con intervalli di confidenza del 95%.
Fino a 2 anni
Tasso di declinazione per i partecipanti offerti test.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I partecipanti che rifiutano i test genetici ma accettano di partecipare ad altre procedure di studio completeranno un Sondaggio sulla declinazione che consiste in una domanda che chiede il motivo della decisione di rifiutare il test della linea germinale.
Fino a 2 anni
Tasso di completamento dei test
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà riportato il tasso di completamento dello studio definito come la percentuale di partecipanti che acconsentono al test e completano tutte le procedure dello studio attraverso la restituzione dei risultati e l'incontro con il consulente genetico (se appropriato).
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

University of California Pancreatic Cancer Consortium (UCPCC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Bergsland, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 224513
  • NCI-2023-01566 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia neuroendocrina pancreatica

Prove cliniche su Pannello dei tumori ereditari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi