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Affrontare le esigenze di informazione dei pazienti ospedalieri utilizzando la tecnologia dell'informazione

17 luglio 2018 aggiornato da: David Vawdrey, Columbia University

Affrontare le esigenze di informazioni sui pazienti ospedalieri utilizzando un portale di cartelle cliniche personali

Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'impatto di un intervento del portale delle cartelle cliniche personali (PHR) ospedaliero all'interno dell'ambiente ospedaliero. L'intervento spera di migliorare l'impegno del paziente con la loro cura e di misurare l'attivazione e la soddisfazione del paziente. Ulteriori misure cliniche (ad es. saranno studiati anche il numero di eventi avversi che si verificano durante il soggiorno, le modifiche alle prescrizioni dei farmaci, ecc.). Sarà inoltre formalizzata la caratterizzazione degli atteggiamenti dei pazienti ospedalieri e dei medici nei confronti del coinvolgimento dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un portale PHR ospedaliero potenziato per consentire ai pazienti di visualizzare il proprio team di assistenza, allergie e farmaci documentati (a casa e in ospedale), nonché documentare elettronicamente domande e preoccupazioni relative alle loro cure. Queste domande e preoccupazioni sono visibili ai membri dei team di assistenza dei pazienti all'interno della nostra cartella clinica elettronica (EHR) commerciale. Studieremo l'impatto della tecnologia utilizzando uno studio randomizzato su 426 pazienti di cardiologia e chirurgia cardiotoracica presso il Columbia University Medical Center di Upper Manhattan. Ipotizziamo che l'uso del portale PHR ospedaliero identificherà e affronterà le esigenze di informazione dei pazienti, migliorerà l'attivazione, il coinvolgimento e la soddisfazione del paziente e incoraggerà l'uso di PHR dopo la dimissione dall'ospedale. Ipotizziamo inoltre che le informazioni inserite dai pazienti nel portale PHR saranno utili ai medici. Non è previsto alcun compenso per la partecipazione a questo studio.

Gli obiettivi specifici della proposta sono:

Obiettivo 1: valutare l'impatto di un intervento del portale PHR ospedaliero utilizzando uno studio controllato randomizzato. I risultati primari saranno l'attivazione, il coinvolgimento e la soddisfazione del paziente. Verificheremo inoltre se l'accesso al portale PHR del ricovero è correlato a un maggiore utilizzo del PHR dopo la dimissione dall'ospedale.

Obiettivo 2: caratterizzare i bisogni informativi dei pazienti ospedalieri e valutare l'atteggiamento dei medici nei confronti del coinvolgimento dei pazienti in ambito ospedaliero. Analizzeremo le domande e i commenti che i pazienti registrano all'interno dell'applicazione del portale PHR e valuteremo l'importanza delle informazioni inserite dai pazienti rispetto ai problemi di qualità e sicurezza dell'assistenza. Questo obiettivo amplierà il nostro lavoro precedente nello sviluppo della tassonomia e nel riconoscimento dei rischi e dei quasi incidenti. Verrà somministrato un sondaggio per raccogliere le percezioni dei medici sulle barriere e sui facilitatori dell'uso del sistema. La documentazione EHR sarà esaminata per valutare se le informazioni inserite dal paziente sono state riconosciute dai medici e se sono state apportate modifiche al piano di cura del paziente di conseguenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

426

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese o spagnolo
  • Ammesso all'unità in cui è in corso lo studio

Criteri di esclusione:

  • Non supera l'esame Mini-mental status

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Computer tablet standard
Il paziente riceverà il tablet entro 18 ore dal ricovero e continuerà ad avervi accesso per il resto del suo soggiorno. Il tablet ha applicazioni tipiche tra cui l'accesso a Internet e l'intrattenimento.
Nessun miglioramento o collegamento speciale alle informazioni sulla salute personale.
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le cure abituali e risponderanno ai sondaggi durante il consueto periodo di tempo specificato.
Sperimentale: Computer tablet potenziato
I pazienti riceveranno un tablet entro 18 ore dal ricovero. Tablet darà accesso a un portale personalizzato della cartella clinica personale del ricovero. Fornirà anche l'accesso alle applicazioni tablet standard (ad es. videochiamate, film in streaming, ecc.)
Computer tablet con accesso personalizzato ai dati della cartella clinica elettronica del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Ammissione all'Unità e 3-5 giorni dopo
Il PAM valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia essenziali per gestire la propria salute e l'assistenza sanitaria. Segmenta i consumatori in uno dei quattro livelli di attivazione progressivamente più elevati. Il punteggio PAM è stato utilizzato per prevedere gli esiti sanitari tra cui l'aderenza ai farmaci, l'utilizzo del pronto soccorso e il ricovero in ospedale.
Ammissione all'Unità e 3-5 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo l'ammissione allo studio
Misureremo la soddisfazione del paziente utilizzando uno strumento di indagine insieme ai dati ottenuti dai registri di sistema EHR e PHR. Lo strumento Patient Survey misura i bisogni informativi, la soddisfazione, il coinvolgimento dei pazienti e l'utilità del sistema. Deriva dal questionario di 26 domande sulla soddisfazione e l'utilità della telemedicina (Bakken, 2006)
3-5 giorni dopo l'ammissione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Vawdrey, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAF0264
  • R01HS021816 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
  • T15LM00707 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Library of Medicine)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Computer tablet standard

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