- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01970852
Affrontare le esigenze di informazione dei pazienti ospedalieri utilizzando la tecnologia dell'informazione
Affrontare le esigenze di informazioni sui pazienti ospedalieri utilizzando un portale di cartelle cliniche personali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un portale PHR ospedaliero potenziato per consentire ai pazienti di visualizzare il proprio team di assistenza, allergie e farmaci documentati (a casa e in ospedale), nonché documentare elettronicamente domande e preoccupazioni relative alle loro cure. Queste domande e preoccupazioni sono visibili ai membri dei team di assistenza dei pazienti all'interno della nostra cartella clinica elettronica (EHR) commerciale. Studieremo l'impatto della tecnologia utilizzando uno studio randomizzato su 426 pazienti di cardiologia e chirurgia cardiotoracica presso il Columbia University Medical Center di Upper Manhattan. Ipotizziamo che l'uso del portale PHR ospedaliero identificherà e affronterà le esigenze di informazione dei pazienti, migliorerà l'attivazione, il coinvolgimento e la soddisfazione del paziente e incoraggerà l'uso di PHR dopo la dimissione dall'ospedale. Ipotizziamo inoltre che le informazioni inserite dai pazienti nel portale PHR saranno utili ai medici. Non è previsto alcun compenso per la partecipazione a questo studio.
Gli obiettivi specifici della proposta sono:
Obiettivo 1: valutare l'impatto di un intervento del portale PHR ospedaliero utilizzando uno studio controllato randomizzato. I risultati primari saranno l'attivazione, il coinvolgimento e la soddisfazione del paziente. Verificheremo inoltre se l'accesso al portale PHR del ricovero è correlato a un maggiore utilizzo del PHR dopo la dimissione dall'ospedale.
Obiettivo 2: caratterizzare i bisogni informativi dei pazienti ospedalieri e valutare l'atteggiamento dei medici nei confronti del coinvolgimento dei pazienti in ambito ospedaliero. Analizzeremo le domande e i commenti che i pazienti registrano all'interno dell'applicazione del portale PHR e valuteremo l'importanza delle informazioni inserite dai pazienti rispetto ai problemi di qualità e sicurezza dell'assistenza. Questo obiettivo amplierà il nostro lavoro precedente nello sviluppo della tassonomia e nel riconoscimento dei rischi e dei quasi incidenti. Verrà somministrato un sondaggio per raccogliere le percezioni dei medici sulle barriere e sui facilitatori dell'uso del sistema. La documentazione EHR sarà esaminata per valutare se le informazioni inserite dal paziente sono state riconosciute dai medici e se sono state apportate modifiche al piano di cura del paziente di conseguenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla inglese o spagnolo
- Ammesso all'unità in cui è in corso lo studio
Criteri di esclusione:
- Non supera l'esame Mini-mental status
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Computer tablet standard
Il paziente riceverà il tablet entro 18 ore dal ricovero e continuerà ad avervi accesso per il resto del suo soggiorno.
Il tablet ha applicazioni tipiche tra cui l'accesso a Internet e l'intrattenimento.
|
Nessun miglioramento o collegamento speciale alle informazioni sulla salute personale.
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le cure abituali e risponderanno ai sondaggi durante il consueto periodo di tempo specificato.
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|
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Sperimentale: Computer tablet potenziato
I pazienti riceveranno un tablet entro 18 ore dal ricovero.
Tablet darà accesso a un portale personalizzato della cartella clinica personale del ricovero.
Fornirà anche l'accesso alle applicazioni tablet standard (ad es.
videochiamate, film in streaming, ecc.)
|
Computer tablet con accesso personalizzato ai dati della cartella clinica elettronica del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Ammissione all'Unità e 3-5 giorni dopo
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Il PAM valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia essenziali per gestire la propria salute e l'assistenza sanitaria.
Segmenta i consumatori in uno dei quattro livelli di attivazione progressivamente più elevati.
Il punteggio PAM è stato utilizzato per prevedere gli esiti sanitari tra cui l'aderenza ai farmaci, l'utilizzo del pronto soccorso e il ricovero in ospedale.
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Ammissione all'Unità e 3-5 giorni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo l'ammissione allo studio
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Misureremo la soddisfazione del paziente utilizzando uno strumento di indagine insieme ai dati ottenuti dai registri di sistema EHR e PHR.
Lo strumento Patient Survey misura i bisogni informativi, la soddisfazione, il coinvolgimento dei pazienti e l'utilità del sistema.
Deriva dal questionario di 26 domande sulla soddisfazione e l'utilità della telemedicina (Bakken, 2006)
|
3-5 giorni dopo l'ammissione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAF0264
- R01HS021816 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- T15LM00707 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Library of Medicine)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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