L'effetto dell'intervento motorio orale del neonato prematuro sulla capacità di suzione nei neonati pretermine

METODI I dati sono stati ottenuti per 11 mesi tra maggio 2019 e marzo 2020 nelle UTIN di due diversi ospedali nella provincia di Gaziantep in Turchia utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco.

L'idoneità è stata determinata dal neonatologo sulla base dei seguenti criteri di inclusione: 1) bambini nati a 26-30 settimane di PMA, 2) condizioni cliniche stabili, 3) segni vitali stabili per almeno 24 ore, 4) in grado di avere PIOMI entro la 29a o PMA alla 30a settimana, 5) supporto respiratorio richiesto limitato a oxyhood, CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) e/o cannula nasale fino a 2 litri di flusso, 6) Punteggi APGAR a 1 e 5 minuti di 4 e oltre, 7) qualsiasi razza o etnia, 8) emorragia intraventricolare limitata al livello 1 o 2; e 9) non presentava difetti alla nascita, comprese anomalie facciali che avrebbero avuto un impatto sull'alimentazione.

Campione Il campione era costituito da un totale di 60 neonati prematuri, tutti nati dopo 26 settimane di PMA, 30 ciascuno nel gruppo sperimentale e di controllo. I soggetti sono stati arruolati quando hanno raggiunto la PMA di 29 o 30 settimane e hanno soddisfatto i criteri di inclusione e i cui genitori hanno dato il consenso scritto.

L'assegnazione casuale ai gruppi è stata eseguita da un assistente di ricerca, che non era coinvolto nella ricerca ma ha lavorato nella stessa unità dei ricercatori, utilizzando il software online su https://www.randomizer.org. Le infermiere primarie erano all'oscuro dei gruppi e i genitori uscivano durante la terapia per assistere nell'accecamento.

Due soggetti sono stati persi durante il periodo di ricerca. Il soggetto numero 15 nel gruppo sperimentale è deceduto l'11° giorno dopo l'arruolamento per cause non correlate all'intervento. Il soggetto numero 31 nel gruppo di controllo è stato intubato il 7° giorno dopo che l'arruolamento è diventato quindi non idoneo. Dopo che un soggetto si è ritirato, il soggetto successivo arruolato ha sostituito quel soggetto e lo studio è stato continuato con la stessa dimensione del campione.

Strumenti di raccolta dati I dati sono stati registrati su un modulo di raccolta dati, un modulo di follow-up per le procedure quotidiane applicate al neonato, un modulo di monitoraggio della capacità di suzione. Le misurazioni dei risultati richiedevano biberon e ciucci per neonati pretermine, metro a nastro per misurazioni della crescita, una bilancia, una macchina per la sterilizzazione di biberon e ciucci, un'etichettatrice e tettarelle in silicone per neonati prematuri. La capacità di aspirazione è stata misurata dallo Yakut Manometer Measuring Suction Power (Figura 1), un manometro di pressione incorporato in un capezzolo in silicone sviluppato appositamente per questo studio dal Prof. Dr. Yavuz Yakut (numero di brevetto internazionale PCT/TR2019/050678). L'intervento di PIOMI ha richiesto un cronometro e monitor infantili e nessun'altra attrezzatura.

Approvazione etica L'approvazione per questa ricerca è stata ottenuta e datata 9.03.2019 dalla Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences, Research Ethics Committee (2019/29). Per garantire la corretta esecuzione del PIOMI, il ricercatore si è formato con la dott.ssa Brenda Lessen Knoll, la fondatrice del PIOMI, e la competenza è stata valutata attraverso la revisione di una registrazione video del ricercatore che esegue il PIOMI su un bambino prematuro (con il consenso scritto dei genitori ) utilizzando lo strumento di valutazione dell'affidabilità (13) per garantire la fedeltà degli interventi. Il dottor Yakut ha ricevuto il permesso scritto di usare il suo manometro per misurare la potenza di aspirazione in questo studio. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori di tutti i soggetti.

Test-Retest Affidabilità del manometro che misura la potenza di aspirazione Per valutare l'affidabilità del manometro Yakut che misura la potenza di aspirazione di nuova concezione, è stato testato su 10 bambini pretermine che erano passati all'alimentazione orale completa e che avevano il consenso scritto dei genitori e che erano stati approvati da un neonatologo. Ogni bambino ha succhiato il capezzolo del manometro per un minimo di un minuto di suzione riuscita in due occasioni separate con un intervallo di 5 minuti in mezzo. Durante entrambe le misurazioni, è stato documentato il valore più alto che il bambino poteva raggiungere entro il primo minuto dopo che il bambino aveva iniziato a succhiare. Il potere di suzione medio alla prima misurazione era di 102±22,38 mmHg e 104,5±13,83 mmHg alla 2a misurazione. Il coefficiente di affidabilità del test re-test tra le due applicazioni è stato calcolato dal coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) (2,1) ed è risultato pari a 0,912. Un valore ICC di 0,75 indica una buona affidabilità, mentre un valore superiore a 0,90 è eccellente (33). Il valore ICC ottenuto superiore a 0,90 ha mostrato che il manometro era adatto/accettabile per l'uso nelle misurazioni cliniche (34).

Fase applicativa Il PIOMI è stato applicato solo dal ricercatore formato, e cieco al personale infermieristico responsabile della cura e dell'alimentazione. Nessuna informazione sul PIOMI è stata condivisa con il personale generale che lavora in terapia intensiva neonatale, ed è stata eseguita in assenza delle madri, sebbene non sia stata utilizzata alcuna tenda formale per l'accecamento aggiuntivo. Il giorno 1 dello studio è stato considerato il primo giorno in cui i bambini hanno ricevuto PIOMI. Il ricercatore ha applicato PIOMI al gruppo sperimentale per 5 minuti al giorno per 14 giorni consecutivi, 15-20 minuti prima di una poppata programmata alle 09:00 o alle 12:00. Il primo giorno, prima di qualsiasi intervento, è stata misurata la capacità di suzione di base dei bambini di entrambi i gruppi. Nei successivi 8, 11 e 14 giorni, le misurazioni della capacità di suzione sono state ripetute e seguite da prove di alimentazione orale. Le misure di accrescimento sono state raccolte il 1° e il 14° giorno e il giorno della dimissione (Diagramma di flusso CONSORT). Per ogni bambino è stato utilizzato un capezzolo manometrico separato ed etichettato con nomi e cognomi. Prima di ogni utilizzo, la tettarella del biberon è stata sterilizzata con una macchina per la sterilizzazione di biberon e ciuccio. Il lavaggio delle mani di routine è stato esercitato prima e dopo ogni contatto con il paziente o con l'attrezzatura. I bambini sono stati monitorati sia durante l'applicazione PIOMI sia durante la valutazione della capacità di suzione per eventuali segnali fisiologici/comportamentali negativi di intolleranza (apnea, bradicardia, desaturazione inferiore al 90%, pianto, tachicardia, cambiamento del colore del viso). Se è stato osservato un segnale negativo, la procedura è stata sospesa fino a quando il bambino non è tornato alla normalità ed è stato documentato. L'intervento sarebbe poi proseguito il giorno successivo.