Sistema di interfaccia cervello-computer per l'allenamento della memoria e dell'attenzione negli anziani
Sistema di interfaccia cervello-computer per allenare la memoria e l'attenzione negli anziani con deficit di memoria soggettiva e declino cognitivo legato all'età (ARCD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione mondiale ha raggiunto un livello senza precedenti di sette miliardi, con l'invecchiamento della popolazione globale che aumenta a un ritmo maggiore rispetto alla crescita della popolazione totale. Tra il 1998 e il 2030, la proporzione di persone di età pari o superiore a 65 anni a Singapore crescerà di circa il 3% annuo rispetto all'1,0-1,3% in alcune nazioni sviluppate. Deficit cognitivi specifici come la disattenzione, il funzionamento disesecutivo e il declino della velocità di elaborazione possono influenzare una serie di domini della qualità della vita. In concomitanza con queste statistiche, il mantenimento del più alto livello possibile di funzionamento cognitivo il più a lungo possibile è diventato un obiettivo importante per invecchiare con successo.
Per contribuire alla realizzazione di questo obiettivo proponiamo di condurre uno studio di controllo in lista d'attesa per esaminare l'efficacia di questo intervento basato sull'interfaccia cervello-computer per il potenziamento cognitivo negli anziani. Questo intervento utilizza una tecnologia che analizza le onde cerebrali catturate attraverso un elettroencefalogramma per determinare lo stato di attenzione dei partecipanti. Il programma di formazione sviluppato utilizzando questa tecnologia brevettata può essere utile per le persone che hanno difficoltà con la memoria e sostenere la loro attenzione.
Questo intervento può rappresentare un mezzo alternativo per migliorare le capacità cognitive e rallentare il declino cognitivo nell'anziano normale. Se dimostrata efficace, questa terapia può anche aiutare a ritardare l'insorgenza della demenza.
Inoltre, il tasso di declino cognitivo durante il corso dell'AD è probabilmente influenzato non solo da fattori ambientali ma anche genetici. Ad oggi, diversi geni, come l'apolipoproteina E (APOE) e TOMM40 (translocasi dell'omologo 40 della membrana mitocondriale esterna), sono stati identificati come probabili marcatori di rischio genetico per l'AD. È stato dimostrato che questi geni svolgono un ruolo nell'insorgenza della malattia e nei tassi di declino cognitivo. Ad esempio, gli studi hanno dimostrato che i portatori dell'allele APOEε4 sono associati a un declino cognitivo precoce e più rapido.
Pertanto, proponiamo di analizzare se esiste una relazione tra i profili genetici dei nostri partecipanti e le loro prestazioni nel programma di formazione.
Non ci sono studi pubblicati che esaminino come l'allenamento cognitivo possa essere associato ai cambiamenti nel metabolismo e alla connettività funzionale del cervello. Pertanto, il nostro studio mira anche a eseguire la risonanza magnetica funzionale del cervello prima e dopo l'allenamento per ottenere una comprensione più precisa dei cambiamenti associati al nostro allenamento cognitivo basato su BCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-80 anni
- Valutazione clinica della demenza (CDR) di 0-0,5
- Mini Mental State Examination (MMSE) di 24 e oltre
- Geriatric Depression Scale (GDS) di 4 e inferiore
- Etnia cinese
- Letterato in inglese
- In grado di viaggiare per studiare il sito in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo neuropsichiatrico noto (come epilessia o ritardo mentale)
- Coinvolgimento in un altro studio di ricerca (a parte il Singapore Longitudinal Aging Study)
- Compromissione uditiva, visiva o del linguaggio non corretta
- Daltonismo
- Assunzione dei seguenti farmaci: Rivastigmina, Donepezil, Galantamina o Memantina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Intervento BCI
I soggetti saranno sottoposti all'intervento sull'interfaccia cervello-computer per 24 sessioni nell'arco di 8 settimane.
Ogni sessione richiederà 30 minuti per essere completata.
Il gruppo di intervento subirà l'intervento nelle prime 8 settimane del processo.
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Brain-computer Interface (BCI) è un percorso di comunicazione diretto tra un cervello umano e un dispositivo esterno.
È una tecnologia che consente alle persone di interagire con i computer attraverso i loro pensieri.
L'elettroencefalografia (EEG) è l'interfaccia non invasiva meglio studiata per facilitare tale comunicazione.
Il sistema BCI prenderà registrazioni EEG dalla corteccia prefrontale per determinare lo stato di attenzione dei partecipanti con elevata specificità.
Il programma di formazione sviluppato utilizzando questa tecnologia brevettata può essere utile per le persone che hanno difficoltà con la memoria e sostenere la loro attenzione.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il controllo della lista d'attesa inizierà il trattamento di 8 settimane dopo il completamento del gruppo di intervento dalla settimana 9 in poi.
Saranno sottoposti all'intervento BCI per 24 sessioni nell'arco di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Lasso di tempo: Confronto nella variazione del punteggio totale RBANS dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 9) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
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Il punteggio totale su RBANS riflette lo stato neurocognitivo del partecipante sommando cinque punteggi indice/dominio.
I domini sono Memoria Immediata, Visuospaziale/Costruttiva, Linguaggio, Attenzione e Memoria Ritardata.
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Confronto nella variazione del punteggio totale RBANS dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 9) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Somma del punteggio in scala del Rivermead Behavioral Memory Test-II
Lasso di tempo: Confronto nella variazione del punteggio della somma di scala RBMT-2 dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 9) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
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Confronto nella variazione del punteggio della somma di scala RBMT-2 dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 9) nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
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Numero di eventi avversi/eventi avversi gravi segnalati
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di intervento (fino a 20 settimane) per entrambi i gruppi
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Per tutto il periodo di intervento (fino a 20 settimane) per entrambi i gruppi
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Misura dell'usabilità del sistema di formazione Brain-Computer Interface
Lasso di tempo: Al termine delle 8 settimane di trattamento per entrambi i gruppi (settimana 20 per il gruppo di intervento, settimana 29 per il gruppo lista d'attesa-controllo)
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I partecipanti valuteranno la loro gradevolezza su 7 affermazioni relative alla loro soddisfazione e facilità d'uso dei componenti della formazione su una scala Likert a 7 punti.
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Al termine delle 8 settimane di trattamento per entrambi i gruppi (settimana 20 per il gruppo di intervento, settimana 29 per il gruppo lista d'attesa-controllo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra il profilo genetico dei partecipanti e le loro prestazioni nel programma di formazione
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno raccolti prima del trattamento (settimana 0) e alla fine della partecipazione allo studio (settimana 20 per il gruppo di intervento, settimana 29 per il gruppo lista d'attesa-controllo)
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I campioni di sangue saranno raccolti da ciascun soggetto per l'estrazione del DNA e dell'RNA.
I campioni saranno utilizzati per generare un profilo genetico per ciascun soggetto.
La presenza o l'assenza di geni di interesse (es.
TOMM40 e APOEε4) sul profilo genetico di un soggetto sarà quindi associato alla sua prestazione corrispondente su BCI, misurata dai suoi punteggi RBANS.
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I campioni di sangue verranno raccolti prima del trattamento (settimana 0) e alla fine della partecipazione allo studio (settimana 20 per il gruppo di intervento, settimana 29 per il gruppo lista d'attesa-controllo)
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Cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Confronto nel cambiamento di fMRI durante: pre-trattamento (settimana 0), post-trattamento (settimana 9) e sessioni post richiamo (settimana 20) per il gruppo di intervento; Basale (settimana 0), pre-trattamento (settimana 9) e post-trattamento (settimana 20) per il gruppo di controllo della lista d'attesa
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I cambiamenti nella connettività funzionale tra la rete in modalità predefinita e le reti task-positive (rete di controllo (corteccia prefrontale dorsolaterale), rete di salienza (insula/corteccia cingolata anteriore)) saranno confrontati sulla base delle osservazioni effettuate dalle scansioni fMRI pre-trattamento rispetto a quelle post- trattamento.
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Confronto nel cambiamento di fMRI durante: pre-trattamento (settimana 0), post-trattamento (settimana 9) e sessioni post richiamo (settimana 20) per il gruppo di intervento; Basale (settimana 0), pre-trattamento (settimana 9) e post-trattamento (settimana 20) per il gruppo di controllo della lista d'attesa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tih Shih Lee, MD, PhD, Duke-NUS Medical School, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-14-099
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