Strategie per ridurre la carenza di ferro (STRIDE)

È stato dimostrato che la prevalenza della carenza di ferro nei donatori di sangue è una diretta conseguenza delle ripetute donazioni di sangue. Dati gli effetti negativi della carenza di ferro, è prioritario attuare programmi per rimediare ai problemi di carenza di ferro associati alle donazioni di sangue. Per esplorare questo problema, lo studio si propone di:

1. Determinare se i donatori regolari di sangue forniti di informazioni accurate sul loro stato di ferro e di linee d'azione raccomandate per iscritto adotteranno misure per prevenire/mitigare la carenza di ferro da soli senza ricevere supplementi di ferro dal centro trasfusionale; e
2. Determinare se due diverse quantità di ferro fornite dal centro trasfusionale prevengono/mitigano la carenza di ferro nei donatori regolari di sangue.

Per condurre questo studio randomizzato, controllato con placebo, i donatori partecipanti saranno assegnati a uno dei due bracci e seguiti per un periodo di 24 mesi. Ogni soggetto fornirà ulteriori campioni di sangue di 7 ml e 4,5 ml ad ogni visita di studio allo scopo di monitorare l'emoglobina (Hgb), la ferritina, il recettore solubile della transferrina (sTfR) e i risultati di laboratorio di ematologia.

Nell'ambito dei due bracci dello studio, i soggetti devono essere randomizzati in una delle seguenti cinque categorie in cieco:

• Ricevi una lettera di ringraziamento dopo ogni donazione di sangue.
• Ricevi una lettera che li informa del loro risultato di ferritina ad ogni visita, insieme a raccomandazioni per la donazione di sangue.
• Ricevi pillole da assumere quotidianamente che non contengono ferro (un placebo o una pillola inerte).
• Ricevi pillole da assumere quotidianamente che contengono 19 mg di ferro (la quantità tipica in un multivitaminico con ferro).
• Ricevi pillole da assumere quotidianamente che contengono 38 mg di ferro (la quantità tipica in un integratore di ferro da banco).