- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02286193
Creare un ruolo di collegamento tra clinica e comunità nell'assistenza primaria: coinvolgere i pazienti e la comunità nell'innovazione sanitaria (LINCC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono serviti al meglio quando più organizzazioni lavorano insieme per soddisfare le esigenze sanitarie. Nel Chronic Care Model, le risorse della comunità integrano le interazioni produttive tra pazienti e team di assistenza. Tuttavia, i sistemi di assistenza sanitaria e la ricerca sanitaria hanno prestato relativamente poca attenzione alle caratteristiche della comunità del modello. Questo progetto coinvolge i pazienti nella progettazione di un ruolo di collegamento con la comunità delle cure primarie (Community Resource Specialist, CRS) che collega i pazienti alle risorse cliniche e comunitarie che supportano la prevenzione e la gestione delle malattie croniche. Il ruolo del CRS migliorerà l'assistenza primaria integrando meglio le risorse della comunità nella cura del paziente.
Lo sforzo progettuale proposto:
- sviluppare strumenti e processi di lavoro che promuovano un coinvolgimento significativo del paziente nella creazione di un concetto e di un ruolo di CRS
- integrare il ruolo del CRS nei team di assistenza primaria
- valutare gli effetti di questo ruolo sui risultati centrati sul paziente.
Il processo di coinvolgimento del paziente utilizzerà i principi di Lean, un metodo di miglioramento della qualità, per coinvolgere tutte le parti interessate dell'assistenza primaria, in particolare i pazienti e il personale clinico. Il progetto integrerà le risorse della comunità nel modello domiciliare medico incentrato sul paziente di Group Health, un sistema sanitario senza scopo di lucro che fornisce copertura e assistenza.
Il progetto migliorerà le risorse dei pazienti e le opzioni per la gestione e la prevenzione delle malattie croniche e migliorerà i risultati incentrati sul paziente.
Gli obiettivi specifici del progetto sono:
- Obiettivo 1: Sviluppare, implementare e valutare nuovi metodi per coinvolgere intensamente i pazienti nella progettazione delle cure. I ricercatori creeranno processi e strumenti per selezionare e formare i partecipanti e facilitare i loro contributi produttivi alla progettazione dell'assistenza. Gli investigatori documenteranno i vantaggi e le sfide dell'approccio utilizzando dati qualitativi e quantitativi.
- Obiettivo 2: Progettare e pilotare un nuovo ruolo CRS per i team di cure primarie. Il forte coinvolgimento dei pazienti nella progettazione di questo nuovo ruolo del team di assistenza primaria si tradurrà in soluzioni innovative e incentrate sul paziente. Gli investigatori piloteranno questo servizio in tre cliniche. Lo scopo del nuovo servizio è quello di aiutare i pazienti ad accedere più facilmente alle risorse sanitarie e comunitarie di cui hanno bisogno per prevenire e curare le malattie croniche. Il CRS può anche aiutare a educare il personale clinico sulle risorse comunitarie disponibili e aumentare l'uso da parte del team di cure primarie di approcci olistici alla salute.
- Obiettivo 3: valutare il design e l'efficacia del CRS. Gli investigatori condurranno valutazioni sia formative che di esito del ruolo del CRS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto alla Group Health Cooperative, Seattle, Washington, in una delle tre cliniche pilota di cure primarie
- Riferito o auto-riferito al CRS per il collegamento alle risorse della comunità per supportare gli obiettivi di salute
Criteri di esclusione:
- Non iscritto a Group Health
- Non iscritto a una delle cliniche pilota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che si presentano al Community Resource Specialist (CRS)
Pazienti di cure primarie che vengono indirizzati o si auto-inviano al CRS per l'istruzione e il collegamento alle risorse della comunità che possono aiutare a sostenere gli obiettivi di salute
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CRS lavorerà con i pazienti per creare obiettivi, sviluppare piani d'azione e collegarsi alle risorse della comunità per supportare gli obiettivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che ricevono una risorsa per i servizi alla comunità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di pazienti che hanno completato almeno una visita con il CRS e hanno ricevuto un rinvio per almeno una risorsa, servizio o organizzazione.
Questo è stato valutato mediante l'astrazione e la codifica della documentazione CRS nella cartella clinica.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che fissano un obiettivo con il loro CRS
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di pazienti che hanno completato almeno una visita con il CRS e hanno fissato un obiettivo specifico basato sull'azione con il loro CRS.
I pazienti potrebbero incontrarsi con il CRS e ricevere rinvii a risorse senza fissare specifici obiettivi basati sull'azione.
Questo è stato valutato mediante l'astrazione e la codifica della documentazione CRS nella cartella clinica.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clarissa Hsu, PhD, Group Health Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1011 Hsu PCORI Cycle 1
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