- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02286193
Tworzenie roli łącznika kliniki ze społecznością w podstawowej opiece zdrowotnej: angażowanie pacjentów i społeczności w innowacje w opiece zdrowotnej (LINCC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci są obsługiwani najlepiej, gdy wiele organizacji współpracuje ze sobą w celu zaspokojenia potrzeb opieki zdrowotnej. W modelu opieki przewlekłej zasoby społeczności uzupełniają produktywne interakcje między pacjentami a zespołami opieki. Jednak systemy świadczenia opieki zdrowotnej i badania nad zdrowiem poświęcają stosunkowo niewiele uwagi cechom społecznościowym modelu. Ten projekt angażuje pacjentów w projektowanie roli łącznika ze społecznością podstawowej opieki zdrowotnej (specjalista ds. zasobów społeczności, CRS), łącząc pacjentów z kliniką i zasobami społeczności, które wspierają zapobieganie chorobom przewlekłym i zarządzanie nimi. Rola CRS poprawi podstawową opiekę zdrowotną poprzez lepszą integrację zasobów społeczności z opieką nad pacjentem.
Proponowany wysiłek projektowy:
- opracować narzędzia i procesy pracy, które promują znaczące zaangażowanie pacjentów w tworzenie koncepcji i roli CRS
- zintegrować rolę CRS z zespołami podstawowej opieki zdrowotnej
- ocenić wpływ tej roli na wyniki skoncentrowane na pacjencie.
Proces angażowania pacjentów będzie wykorzystywał zasady Lean, metody poprawy jakości, aby zaangażować wszystkich interesariuszy podstawowej opieki zdrowotnej, w szczególności pacjentów i personel kliniczny. Projekt zintegruje zasoby społeczności z skoncentrowanym na pacjencie modelem domu opieki zdrowotnej Group Health, niedochodowego systemu opieki zdrowotnej, który zapewnia pokrycie i opiekę.
Projekt zwiększy zasoby i możliwości pacjentów w zakresie zarządzania i zapobiegania chorobom przewlekłym oraz poprawi wyniki skoncentrowane na pacjencie.
Cele szczegółowe projektu to:
- Cel 1: Opracowanie, wdrożenie i ocena nowych metod intensywnego angażowania pacjentów w projektowanie opieki. Badacze stworzą procesy i narzędzia do selekcji i szkolenia uczestników oraz ułatwią im produktywny wkład w projektowanie opieki. Badacze udokumentują korzyści i wyzwania związane z tym podejściem, korzystając z danych jakościowych i ilościowych.
- Cel 2: Zaprojektuj i przeprowadź pilotaż nowej roli CRS dla zespołów podstawowej opieki zdrowotnej. Solidne zaangażowanie pacjentów w projektowanie tej nowej roli zespołu podstawowej opieki zdrowotnej zaowocuje innowacyjnymi, skoncentrowanymi na pacjencie rozwiązaniami. Badacze będą pilotować tę usługę w trzech klinikach. Celem nowej usługi jest ułatwienie pacjentom dostępu do opieki zdrowotnej i zasobów społeczności, których potrzebują do zapobiegania i leczenia chorób przewlekłych. CRS może również pomóc w edukowaniu personelu kliniki na temat dostępnych zasobów społecznych i zwiększeniu wykorzystania holistycznego podejścia do zdrowia przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej.
- Cel 3: Ocena projektu i skuteczności CRS. Badacze przeprowadzą zarówno ocenę formatywną, jak i ocenę wyników roli CRS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się do Group Health Cooperative w Seattle w stanie Waszyngton do jednej z trzech pilotażowych klinik podstawowej opieki zdrowotnej
- Skierowany lub samodzielnie skierowany do CRS w celu połączenia z zasobami społeczności w celu wspierania celów zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Niezarejestrowany w Group Health
- Brak rejestracji w jednej z pilotażowych klinik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci zgłaszający się do Community Resource Specialist (CRS)
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są kierowani lub zgłaszają się samodzielnie do CRS w celu edukacji i powiązania z zasobami społeczności, które mogą pomóc w realizacji celów zdrowotnych
|
CRS będzie współpracować z pacjentami, aby tworzyć cele, opracowywać plany działania i łączyć się z zasobami społeczności, aby wspierać cele
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników otrzymujących środki na usługi społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w CRS i otrzymali skierowanie do co najmniej jednego zasobu, usługi lub organizacji.
Oceniono to na podstawie abstrakcji i kodowania dokumentacji CRS w dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników wyznaczających cel za pomocą swojego CRS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę z CRS i wyznaczyli konkretny cel oparty na działaniu w swoim CRS.
Pacjenci mogli spotykać się z CRS i otrzymywać skierowania do zasobów bez ustalania konkretnych celów opartych na działaniu.
Oceniono to na podstawie abstrakcji i kodowania dokumentacji CRS w dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clarissa Hsu, PhD, Group Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1011 Hsu PCORI Cycle 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .