- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02286193
Vytvoření styčné role mezi klinikou a komunitou v primární péči: Zapojení pacientů a komunity do inovací zdravotní péče (LINCC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacientům je nejlépe poskytnuto, když na splnění potřeb zdravotní péče spolupracuje více organizací. V modelu chronické péče doplňují zdroje komunity produktivní interakce mezi pacienty a pečovatelskými týmy. Systémy poskytování zdravotní péče a zdravotní výzkum však věnovaly poměrně malou pozornost komunitním rysům modelu. Tento projekt zapojuje pacienty do navrhování styčné role komunity primární péče (Community Resource Specialist, CRS), která spojuje pacienty s klinikou a komunitními zdroji, které podporují prevenci a léčbu chronických onemocnění. Role CRS posílí primární péči lepším začleněním zdrojů komunity do péče o pacienty.
Navrhované konstrukční úsilí bude:
- vyvíjet nástroje a pracovní postupy, které podporují smysluplné zapojení pacientů do vytváření koncepce a role CRS
- integrovat roli CRS do týmů primární péče
- posoudit účinky této role na výsledky zaměřené na pacienta.
Proces zapojení pacientů bude využívat principy Lean, metody zlepšování kvality, k zapojení všech zainteresovaných stran primární péče, zejména pacientů a klinického personálu. Projekt integruje komunitní zdroje do modelu lékařského domova zaměřeného na pacienta Group Health, neziskového zdravotnického systému, který poskytuje pokrytí a péči.
Projekt posílí zdroje a možnosti pacientů pro řízení a prevenci chronických onemocnění a zlepší výsledky zaměřené na pacienta.
Konkrétní cíle projektu jsou:
- Cíl 1: Vyvinout, implementovat a vyhodnotit nové metody pro intenzivní zapojení pacientů do návrhu péče. Vyšetřovatelé vytvoří procesy a nástroje pro výběr a školení účastníků a usnadní jejich produktivní příspěvky k designu péče. Vyšetřovatelé zdokumentují přínosy a výzvy tohoto přístupu pomocí kvalitativních a kvantitativních dat.
- Cíl 2: Navrhnout a otestovat novou roli CRS pro týmy primární péče. Silné zapojení pacientů do navrhování této nové role týmu primární péče povede k inovativním řešením zaměřeným na pacienta. Vyšetřovatelé budou tuto službu pilotovat na třech klinikách. Cílem nové služby je pomoci pacientům snadněji získat přístup ke zdravotní péči a komunitním zdrojům, které potřebují pro prevenci a léčbu chronických onemocnění. CRS může také pomoci vzdělávat personál kliniky o dostupných komunitních zdrojích a zvýšit používání holistických přístupů ke zdraví týmem primární péče.
- Cíl 3: Vyhodnotit návrh a účinnost CRS. Vyšetřovatelé provedou formativní i výsledná hodnocení role CRS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán na Group Health Cooperative, Seattle, Washington, na jedné ze tří pilotních klinik primární péče
- Doporučený nebo samostatně odkazovaný na CRS pro připojení ke komunitním zdrojům na podporu zdravotních cílů
Kritéria vyloučení:
- Není zapsán ve skupině Zdraví
- Není zapsán na jedné z pilotních klinik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se hlásí ke specialistovi na komunitní zdroje (CRS)
Pacienti primární péče, kteří jsou doporučeni nebo sami odkazují do CRS za účelem vzdělávání a propojení s komunitními zdroji, které mohou pomoci podporovat cíle v oblasti zdraví
|
CRS bude spolupracovat s pacienty na vytváření cílů, rozvoji akčních plánů a propojení s komunitními zdroji na podporu cílů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostávají zdroj pro komunitní služby
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu návštěvu v CRS a dostali doporučení pro alespoň jeden zdroj, službu nebo organizaci.
Toto bylo hodnoceno abstrakcí a kódováním dokumentace CRS ve zdravotnické dokumentaci.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří si stanovili cíl pomocí svého CRS
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu návštěvu s CRS a stanovili si s CRS konkrétní cíl založený na akci.
Pacienti se mohli setkat s CRS a dostávat doporučení ke zdrojům, aniž by si stanovili konkrétní cíle založené na akci.
Toto bylo hodnoceno abstrakcí a kódováním dokumentace CRS ve zdravotnické dokumentaci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clarissa Hsu, PhD, Group Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1011 Hsu PCORI Cycle 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zapojení pacienta
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismDokončenoGBAT+jednotlivec | GBAT+Engagement Booster | GBAT + obojíSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy