- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02286193
Création d'un rôle de liaison clinique-communauté dans les soins primaires : Engager les patients et la communauté dans l'innovation des soins de santé (LINCC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients sont mieux servis lorsque plusieurs organisations travaillent ensemble pour répondre aux besoins en matière de soins de santé. Dans le modèle de soins chroniques, les ressources communautaires complètent les interactions productives entre les patients et les équipes de soins. Cependant, les systèmes de prestation de soins de santé et la recherche en santé ont accordé relativement peu d'attention aux caractéristiques communautaires du modèle. Ce projet implique les patients dans la conception d'un rôle de liaison communautaire en soins primaires (spécialiste des ressources communautaires, CRS) reliant les patients aux ressources cliniques et communautaires qui soutiennent la prévention et la gestion des maladies chroniques. Le rôle du CRS améliorera les soins primaires en intégrant mieux les ressources communautaires dans les soins aux patients.
L'effort de conception proposé :
- développer des outils et des processus de travail qui favorisent un engagement significatif des patients dans la création d'un concept et d'un rôle de CRS
- intégrer le rôle de CRS dans les équipes de soins primaires
- évaluer les effets de ce rôle sur les résultats centrés sur le patient.
Le processus d'engagement des patients utilisera les principes de Lean, une méthode d'amélioration de la qualité, pour engager tous les intervenants des soins primaires, en particulier les patients et le personnel clinique. Le projet intégrera les ressources communautaires dans le modèle de maison médicale centré sur le patient de Group Health, un système de santé à but non lucratif qui fournit une couverture et des soins.
Le projet améliorera les ressources et les options des patients pour la gestion et la prévention des maladies chroniques et améliorera les résultats centrés sur le patient.
Les objectifs spécifiques du projet sont :
- Objectif 1 : Développer, mettre en œuvre et évaluer de nouvelles méthodes pour impliquer intensivement les patients dans la conception des soins. Les chercheurs créeront des processus et des outils pour sélectionner et former les participants et faciliter leurs contributions productives à la conception des soins. Les enquêteurs documenteront les avantages et les défis de l'approche à l'aide de données qualitatives et quantitatives.
- Objectif 2 : Concevoir et piloter un nouveau rôle de CRS pour les équipes de soins primaires. L'engagement solide des patients dans la conception de ce nouveau rôle d'équipe de soins primaires se traduira par des solutions innovantes centrées sur le patient. Les enquêteurs piloteront ce service dans trois cliniques. L'objectif de ce nouveau service est d'aider les patients à accéder plus facilement aux ressources sanitaires et communautaires dont ils ont besoin pour prévenir et traiter les maladies chroniques. Le CRS peut également aider à éduquer le personnel de la clinique sur les ressources communautaires disponibles et à accroître l'utilisation par l'équipe de soins primaires d'approches holistiques de la santé.
- Objectif 3 : Évaluer la conception et l'efficacité du CRS. Les enquêteurs mèneront à la fois des évaluations formatives et des résultats du rôle de CRS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à Group Health Cooperative, Seattle, Washington, dans l'une des trois cliniques pilotes de soins primaires
- A référé ou auto-référé au CRS pour la connexion aux ressources communautaires pour soutenir les objectifs de santé
Critère d'exclusion:
- Non inscrit à Group Health
- Non inscrit dans l'une des cliniques pilotes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients se présentant au spécialiste des ressources communautaires (CRS)
Patients en soins primaires qui sont référés ou se réfèrent eux-mêmes au CRS pour l'éducation et le lien avec les ressources communautaires qui peuvent aider à soutenir les objectifs de santé
|
CRS travaillera avec les patients pour créer des objectifs, développer des plans d'action et établir un lien avec les ressources communautaires pour soutenir les objectifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants recevant une ressource pour les services communautaires
Délai: 3 mois
|
Nombre de patients qui ont complété au moins une visite avec le CRS et qui ont été aiguillés vers au moins une ressource, un service ou un organisme.
Cela a été évalué par l'abstraction et le codage de la documentation du CRS dans le dossier médical.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants fixant un objectif avec leur CRS
Délai: 3 mois
|
Nombre de patients qui ont effectué au moins une visite avec le CRS et défini un objectif spécifique basé sur l'action avec leur CRS.
Les patients pouvaient rencontrer le CRS et être aiguillés vers des ressources sans se fixer d'objectifs spécifiques basés sur l'action.
Cela a été évalué par l'abstraction et le codage de la documentation du CRS dans le dossier médical.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clarissa Hsu, PhD, Group Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1011 Hsu PCORI Cycle 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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