Fibrillazione atriale parossistica rilevata dal dispositivo
Convalida del monitor della pressione arteriosa Microlife modificato in pazienti con fibrillazione atriale parossistica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il misuratore di pressione sanguigna Microlife modificato è in grado di rilevare la fibrillazione atriale (FA) con elevata sensibilità (95%) e specificità (86%) e ha un valore predittivo positivo del 68% e un valore predittivo negativo del 98% per singole letture. Inoltre, il dispositivo modificato è stato anche in grado di classificare con precisione la maggior parte dei ritmi anomali non FA, sebbene la specificità fosse altamente variabile, dipendente dal ritmo. Tuttavia il ritmo sinusale è stato rilevato con una specificità del 97%. Tuttavia, al momento non sappiamo se il dispositivo dimostrerebbe una sensibilità simile nel rilevare la FA nei pazienti con FA parossistica.
Pertanto, il presente studio valuterà la sensibilità e la specificità del dispositivo oscillometrico automatizzato utilizzando un nuovo algoritmo AF tra i pazienti con pacemaker con AF veloce ed episodi atriali ad alta frequenza e valuterà l'effetto delle anomalie del ritmo specifico sulla specificità per AF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pacemaker impiantato per sindrome del nodo del seno con FA precedentemente documentata con episodi atriali ad alta frequenza
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti portatori di pacemaker hanno avuto in precedenza documentati problemi di sensing atriale o problemi di stimolazione
- Pazienti con fibrillazione atriale permanente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti identificati come affetti da fibrillazione atriale sia dal pacemaker che dal dispositivo Microlife (%)
Lasso di tempo: 24 ore
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Tasso di veri positivi (sensibilità)
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24 ore
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Percentuale di pazienti identificati come non affetti da fibrillazione atriale sia dal pacemaker che dal dispositivo Microlife (%)
Lasso di tempo: 24 ore
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Tasso di veri negativi (specificità)
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory YH Lip, MD, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG_13-114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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