Přístrojem detekovaná paroxysmální fibrilace síní
Validace modifikovaného monitoru krevního tlaku Microlife u pacientů s paroxysmální fibrilací síní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Upravený měřič krevního tlaku Microlife je schopen detekovat fibrilaci síní (FS) s vysokou citlivostí (95 %) a specificitou (86 %) a má pozitivní prediktivní hodnotu 68 % a negativní prediktivní hodnotu 98 % pro jednotlivé odečty. Kromě toho bylo upravené zařízení také schopno přesně klasifikovat většinu anomálních rytmů bez AF, ačkoli specifita byla vysoce variabilní v závislosti na rytmu. Nicméně sinusový rytmus byl detekován se specificitou 97 %. V současnosti však nevíme, zda by přístroj prokázal podobnou citlivost při detekci FS u pacientů s paroxysmální FS.
Tato studie proto posoudí senzitivitu a specifičnost automatického oscilometrického zařízení využívajícího nový algoritmus AF u pacientů s kardiostimulátorem s rychlou FS a síňovými vysokofrekvenčními epizodami a vyhodnotí vliv specifických abnormalit rytmu na specifitu FS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B18 7QH
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem pro syndrom nemocného sinusu s dříve dokumentovanou FS s epizodami síní s vysokou frekvencí
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s kardiostimulátorem měl již dříve zdokumentované problémy se síňovým snímáním nebo stimulací
- Pacienti s trvalou FS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, u kterých kardiostimulátor i zařízení Microlife identifikují fibrilaci síní (%)
Časové okno: 24 hodin
|
Skutečně pozitivní míra (citlivost)
|
24 hodin
|
|
Procento pacientů, u kterých kardiostimulátor ani zařízení Microlife neidentifikují fibrilaci síní (%)
Časové okno: 24 hodin
|
Skutečně negativní míra (specifičnost)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory YH Lip, MD, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_13-114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .