Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteen havaitsema paroksismaalinen eteisvärinä

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Birmingham

Modified Microlife -verenpainemittarin validointi potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä

Tässä tutkimuksessa käytetään automatisoitua verenpainemittaria (Microlife WatchBP03), jossa on sisäänrakennettu algoritmi eteisvärinän (epäsäännöllisen sydämen rytmin) havaitsemiseksi potilailla, joilla on implantoitu sydämentahdistin ja joilla on aiemmin dokumentoitu kohtauksellinen (jaksoittainen) eteisvärinä. Tässä tutkimuksessa verrataan Microlife-laitteen havaitsemia eteisvärinäjaksoja tahdistimen havaitsemiin eteisvärinäjaksoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muokattu Microlife-verenpainemittari pystyy havaitsemaan eteisvärinän (AF) korkealla herkkyydellä (95 %) ja spesifisyydellä (86 %), ja sen positiivinen ennustearvo on 68 % ja negatiivinen ennustearvo 98 % yksittäisissä lukemissa. Lisäksi muunneltu laite pystyi myös luokittelemaan tarkasti suurimman osan poikkeavista ei-AF-rytmeistä, vaikka spesifisyys olikin erittäin vaihtelevaa, riippuen rytmistä. Sinusrytmi havaittiin kuitenkin 97 %:n spesifisyydellä. Emme kuitenkaan tällä hetkellä tiedä, osoittaisiko laite samanlaista herkkyyttä AF:n havaitsemisessa potilailla, joilla on kohtauksellinen AF.

Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan automaattisen oskillometrisen laitteen herkkyyttä ja spesifisyyttä käyttämällä uutta AF-algoritmia sydämentahdistinpotilailla, joilla on nopea AF ja eteisen korkean nopeuden jaksot, ja arvioida tiettyjen rytmihäiriöiden vaikutusta AF-spesifisyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on istutettu sydämentahdistin sairaan poskiontelooireyhtymän vuoksi, ja joilla on aiemmin dokumentoitu AF ja eteisvaiheet, jotka on tunnistettu yhden NHS Trustin sydämentahdistinklinikan rekisteristä. Potilaat, joilla on AF ja jokin seuraavista sydämentahdistimista, tunnistetaan tästä rekisteristä: Medtronic Sensia DR, Medtronic Advisa DR, Sorin Reply DR ja St. Jude Medical Accent DR, ja tutkimuspopulaatio valitaan satunnaisesti näistä potilaista. Eteisen korkean taajuuden jaksot määritellään eteisnopeudeksi ≥ 180 lyöntiä minuutissa [3-6]. Poissulkemiskriteerit kattavat kaikki potilaat, joiden sydämentahdistimella on aiemmin ollut dokumentoituja eteistunnistus- tai tahdistusongelmia, sekä potilaat, joilla on pysyvä AF.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on istutettu sydämentahdistin sairaan poskiontelooireyhtymän vuoksi ja joilla on aiemmin dokumentoitu AF ja eteistaajuuskorkea jakso

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla, joilla on sydämentahdistin, on aiemmin ollut dokumentoituja eteistunnistukseen tai tahdistukseen liittyviä ongelmia
  • Potilaat, joilla on pysyvä AF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla sekä sydämentahdistin että Microlife-laite ovat tunnistaneet eteisvärinästä (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Todellinen positiivinen prosentti (herkkyys)
24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole eteisvärinää sekä tahdistin että Microlife-laite (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Todellinen negatiivinen korko (tarkkuus)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory YH Lip, MD, University of Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_13-114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD anonymisoidussa muodossa voidaan tehdä suorasta pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa